Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdraví kostí a stav vitaminu D (BHVD)

15. února 2023 aktualizováno: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Zdraví kostí a stav vitaminu D u thajských dospělých infikovaných a neinfikovaných HIV-1 (Podstudie TNT-HIV 003: Trendy morbidity a úmrtnosti mezi thajskými pacienty infikovanými HIV a neinfikovanými HIV: pětiletá prospektivní kohortová studie)

Tato studie bude porovnávat a hodnotit prevalenci osteopenie a deficitu vitaminu D a také účinky TDF na kost pacientů mezi HIV pozitivními a negativními pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pro stanovení prevalence osteopenie a nedostatku vitaminu D u HIV-1 infikovaných, HAART naivních thajských pacientů ve srovnání s HIV-1 neinfikovanými thajskými účastníky. Dále ke stanovení změny BMD po dvanácti měsících u thajských pacientů infikovaných HIV-1 na režimu HAART založeném na TDF ve srovnání s pacienty na režimu bez TDF.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

235

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thajsko, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni účastníci pocházejí z Anonymní kliniky Thajského Červeného kříže pro výzkum AIDS (TRC-ARC, HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration (HIVNAT) a Queen Savang Vadhana Memorial Hospital (QSV).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV neinfikované:

    • HIV negativní potvrzený testem na HIV
    • Věk 30 let a starší
    • Thajská národnost
    • Podepsaný informovaný souhlas se studií

  • HIV infikovaný, HAART naivní:

    • Zaznamenaná infekce HIV
    • Věk 30 let a starší
    • Thajská národnost
    • Podepsaný informovaný souhlas se studií

  • HIV infikovaní, skupina HAART:

    • Zaznamenaná infekce HIV
    • Věk 30 let a starší
    • Thajská národnost
    • HAART naivní na začátku, plánováno zahájit HAART do 90 dnů. Předchozí expozice antiretrovirové léčbě během těhotenství k prevenci přenosu HIV z matky na dítě ≥ 3 měsíce před screeningem bude povolena
    • Podepsaný informovaný souhlas se studií

Kritéria vyloučení:

  • HIV neinfikovaný

    • V současné době těhotná nebo kojící
    • Nedávná hospitalizace
    • Užívání antikonvulziv, steroidů nebo doplňků vitaminu D

  • HIV infikovaný, HAART naivní

    • CD4 < 350
    • Momentálně těhotná/kojící
    • Nedávná hospitalizace
    • Známky plýtvání
    • Užívání antikonvulziv, steroidů nebo doplňků vitaminu D

  • HIV infikovaní, skupina HAART:

    • Předchozí použití antiretrovirové terapie
    • Momentálně těhotná/kojící
    • Nedávná hospitalizace
    • Známky plýtvání
    • Aktivní oportunní infekce
    • Užívání antikonvulziv, steroidů nebo doplňků vitaminu D

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
HIV neinfikovaný
HIV negativní pacienti
HIV infikovaný, naivní HAART, vysoký počet CD4
HIV pozitivní pacienti s vysokým CD4 a neléčení HIV
Infikovaní HIV s plánem založit skupinu HAART
HIV pozitivní pacienti, kteří zahájí léčbu HIV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
osteopenie
Časové okno: 60 měsíců
rozvoj osteopenie
60 měsíců
nedostatek vitaminu D
Časové okno: 60 měsíců
rozvoj nedostatku vitaminu D
60 měsíců
BMD
Časové okno: 1 rok
změny BMD
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Spolupracovníci

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
ViiV Healthcare
HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Bamrasnaradura Infectious Diseases Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

16. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TNT-HIV 003.1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit