Saúde óssea e status de vitamina D (BHVD)
15 de fevereiro de 2023 atualizado por: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Saúde óssea e status de vitamina D em adultos tailandeses infectados e não infectados por HIV-1 (Um Subestudo de TNT-HIV 003: tendências de morbidade e mortalidade entre pacientes tailandeses infectados e não infectados por HIV: um estudo de coorte prospectivo de cinco anos)
Este estudo irá comparar e avaliar a prevalência de osteopenia e deficiência de vitamina D, bem como os efeitos do TDF no osso dos pacientes entre pacientes HIV positivos e negativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Para determinar a prevalência de osteopenia e deficiência de vitamina D em pacientes tailandeses infectados pelo HIV-1, virgens de HAART, em comparação com participantes tailandeses não infectados pelo HIV-1.
Além disso, determinar a mudança na DMO após doze meses em pacientes tailandeses infectados pelo HIV-1 em um regime HAART baseado em TDF em comparação com pacientes em um regime não contendo TDF.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
235
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Tailândia, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os participantes são da Clínica Anônima do Centro de Pesquisa em AIDS da Cruz Vermelha Tailandesa (TRC-ARC, Colaboração de Pesquisa HIV Holanda Austrália Tailândia (HIVNAT) e Queen Savang Vadhana Memorial Hospital (QSV).
Descrição
Critério de inclusão:
HIV não infectado:
- HIV negativo confirmado por teste de HIV
- Idade 30 anos ou mais
- Nacionalidade Tailandesa
- Formulário de consentimento informado assinado para o estudo
Infectado pelo HIV, virgem de HAART:
- Infecção por HIV registrada
- Idade 30 anos ou mais
- Nacionalidade Tailandesa
- Formulário de consentimento informado assinado para o estudo
Grupo HAART infectado pelo HIV:
- Infecção por HIV registrada
- Idade 30 anos ou mais
- Nacionalidade Tailandesa
- HAART virgem no início do estudo, planejado para iniciar HAART dentro de 90 dias. A exposição anterior à terapia antirretroviral durante a gravidez para a prevenção da transmissão do HIV de mãe para filho ≥ 3 meses antes da triagem será permitida
- Formulário de consentimento informado assinado para o estudo
Critério de exclusão:
HIV não infectado
- Atualmente grávida ou amamentando
- Hospitalização recente
- Uso de anticonvulsivantes, esteróides ou suplementos de vitamina D
Infectado pelo HIV, virgem de HAART
- CD4 <350
- Atualmente grávida/lactante
- Hospitalização recente
- Sinais de desperdício
- Uso de anticonvulsivantes, esteróides ou suplementos de vitamina D
Grupo HAART infectado pelo HIV:
- Uso prévio de terapia antirretroviral
- Atualmente grávida/lactante
- Hospitalização recente
- Sinais de desperdício
- Infecção oportunista ativa
- Uso de anticonvulsivantes, esteróides ou suplementos de vitamina D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
HIV não infectado
Pacientes HIV negativos
|
|
Infectado pelo HIV, virgem de HAART, contagem alta de CD4
Pacientes HIV positivos com CD4 alto e não em tratamento para o HIV
|
|
Infectado pelo HIV com planejado para iniciar o grupo HAART
Pacientes HIV positivos que iniciarão o tratamento para o HIV
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
osteopenia
Prazo: 60 meses
|
desenvolvimento de osteopenia
|
60 meses
|
|
deficiência de vitamina D
Prazo: 60 meses
|
desenvolvimento de deficiência de vitamina D
|
60 meses
|
|
DMO
Prazo: 1 ano
|
mudanças de DMO
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
6 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TNT-HIV 003.1
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