Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knoglesundhed og D-vitaminstatus (BHVD)

15. februar 2023 opdateret af: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Knoglesundhed og D-vitaminstatus hos thailandske HIV-1-inficerede og ikke-inficerede voksne (En delstudie af TNT-HIV 003: Tendenser for sygelighed og dødelighed blandt thailandske HIV-inficerede og HIV-ikke-inficerede patienter: en femårig prospektiv kohorteundersøgelse)

Denne undersøgelse vil sammenligne og vurdere forekomsten af ​​osteopeni og D-vitaminmangel samt effekter af TDF på patienternes knogler blandt HIV positive og negative patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For at bestemme prævalensen af ​​osteopeni og D-vitaminmangel hos HIV-1-inficerede, HAART-naive thailandske patienter sammenlignet med HIV-1-uinficerede thailandske deltagere. Endvidere at bestemme ændringen i BMD efter tolv måneder hos HIV-1-inficerede thailandske patienter på et TDF-baseret HAART-regime sammenlignet med patienter på et ikke-TDF-holdigt regime.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

235

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere er fra Anonymous Clinic i Thai Røde Kors AIDS Research Center (TRC-ARC, HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration (HIVNAT) og Queen Savang Vadhana Memorial Hospital (QSV).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV uinficeret:

    • HIV-negativ bekræftet ved HIV-test
    • Alder 30 år og ældre
    • thailandsk nationalitet
    • Underskrevet informeret samtykkeformular for undersøgelsen

  • HIV-inficeret, HAART naiv:

    • Registreret HIV-infektion
    • Alder 30 år og ældre
    • thailandsk nationalitet
    • Underskrevet informeret samtykkeformular for undersøgelsen

  • HIV-smittede, HAART-gruppe:

    • Registreret HIV-infektion
    • Alder 30 år og ældre
    • thailandsk nationalitet
    • HAART naiv ved baseline, planlagt at starte HAART inden for 90 dage. Tidligere eksponering for antiretroviral behandling under graviditet til forebyggelse af mor til barn overførsel af HIV ≥ 3 måneder før screening vil være tilladt
    • Underskrevet informeret samtykkeformular for undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • HIV uinficeret

    • I øjeblikket gravid eller ammende
    • Nylig indlæggelse
    • Brug af antikonvulsiva, steroider eller D-vitamintilskud

  • HIV-inficeret, HAART naiv

    • CD4 < 350
    • Er i øjeblikket gravid/ammende
    • Nylig indlæggelse
    • Tegn på spild
    • Brug af antikonvulsiva, steroider eller D-vitamintilskud

  • HIV-smittede, HAART-gruppe:

    • Tidligere brug af antiretroviral terapi
    • Er i øjeblikket gravid/ammende
    • Nylig indlæggelse
    • Tegn på spild
    • Aktiv opportunistisk infektion
    • Brug af antikonvulsiva, steroider eller D-vitamintilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
HIV uinficeret
HIV-negative patienter
HIV-inficeret, HAART-naiv, højt CD4-tal
HIV-positive patienter med høj CD4 og ikke i HIV-behandling
HIV-smittet med planlagt at starte HAART gruppe
HIV-positive patienter, der vil starte HIV-behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
osteopeni
Tidsramme: 60 måneder
udvikling af osteopeni
60 måneder
D-vitamin mangel
Tidsramme: 60 måneder
udvikling af D-vitaminmangel
60 måneder
BMD
Tidsramme: 1 år
ændringer i BMD
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Samarbejdspartnere

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
ViiV Healthcare
HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Bamrasnaradura Infectious Diseases Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

16. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2012

Først opslået (Skøn)

6. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TNT-HIV 003.1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner