Santé osseuse et statut en vitamine D (BHVD)
15 février 2023 mis à jour par: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Bone Health and Vitamin D Status in Thai HIV-1 Infected and Uninfected Adults (Une sous-étude de TNT-HIV 003 : Tendances de la morbidité et de la mortalité chez les patients thaïlandais infectés par le VIH et non infectés par le VIH : une étude de cohorte prospective de cinq ans)
Cette étude comparera et évaluera la prévalence de l'ostéopénie et de la carence en vitamine D ainsi que les effets du TDF sur les os des patients chez les patients séropositifs et séronégatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Déterminer la prévalence de l'ostéopénie et de la carence en vitamine D chez les patients thaïlandais infectés par le VIH-1 et naïfs de traitement antirétroviral par rapport aux participants thaïlandais non infectés par le VIH-1.
En outre, déterminer l'évolution de la DMO après douze mois chez des patients thaïlandais infectés par le VIH-1 suivant un régime HAART à base de TDF par rapport aux patients suivant un régime ne contenant pas de TDF.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
235
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaïlande, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les participants viennent de la Clinique anonyme du Centre de recherche sur le sida de la Croix-Rouge thaïlandaise (TRC-ARC), de la Collaboration de recherche sur le VIH Pays-Bas Australie Thaïlande (HIVNAT) et du Queen Savang Vadhana Memorial Hospital (QSV).
La description
Critère d'intégration:
VIH non infecté :
- VIH négatif confirmé par un test de dépistage du VIH
- 30 ans et plus
- Nationalité thaïlandaise
- Formulaire de consentement éclairé signé pour l'étude
Infectés par le VIH, naïfs de HAART :
- Infection à VIH enregistrée
- 30 ans et plus
- Nationalité thaïlandaise
- Formulaire de consentement éclairé signé pour l'étude
Infectés par le VIH, groupe HAART :
- Infection à VIH enregistrée
- 30 ans et plus
- Nationalité thaïlandaise
- Naïf de HAART au départ, prévu de commencer le HAART dans les 90 jours. Une exposition antérieure à un traitement antirétroviral pendant la grossesse pour la prévention de la transmission mère-enfant du VIH ≥ 3 mois avant le dépistage sera autorisée
- Formulaire de consentement éclairé signé pour l'étude
Critère d'exclusion:
VIH non infecté
- Actuellement enceinte ou allaitante
- Hospitalisation récente
- Utilisation d'anticonvulsivants, de stéroïdes ou de suppléments de vitamine D
Infecté par le VIH, naïf de HAART
- CD4 < 350
- Actuellement enceinte/allaitante
- Hospitalisation récente
- Signes d'émaciation
- Utilisation d'anticonvulsivants, de stéroïdes ou de suppléments de vitamine D
Infectés par le VIH, groupe HAART :
- Utilisation antérieure d'un traitement antirétroviral
- Actuellement enceinte/allaitante
- Hospitalisation récente
- Signes d'émaciation
- Infection opportuniste active
- Utilisation d'anticonvulsivants, de stéroïdes ou de suppléments de vitamine D
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
VIH non infecté
Patients séronégatifs
|
|
Infecté par le VIH, naïf de traitement antirétroviral, taux élevé de CD4
Patients séropositifs avec CD4 élevé et non sous traitement anti-VIH
|
|
Infecté par le VIH avec prévu de commencer le groupe HAART
Patients séropositifs qui commenceront un traitement contre le VIH
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
ostéopénie
Délai: 60 mois
|
développement de l'ostéopénie
|
60 mois
|
|
carence en vitamine D
Délai: 60 mois
|
développement d'une carence en vitamine D
|
60 mois
|
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DMO
Délai: 1 an
|
changements de DMO
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
16 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2012
Première publication (Estimation)
6 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2023
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TNT-HIV 003.1
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