歯肉亀裂の発生率 _ クロスオーバー単盲検ランダム化臨床試験
2012年7月5日 更新者：Bruna Frizon Greggianin、Federal University of Rio Grande do Sul
歯肉亀裂の発生率 _ クロスオーバー単盲検ランダム化
この研究の目的は、使用したブラシの種類 (柔らかいブラシと中程度のブラシ) に応じて歯肉亀裂の発生率を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
歯肉退縮は機能的および審美的な問題であり、多くの人が影響を受けます。 考えられる原因の 1 つは、外傷性ブラッシングです。 過剰な歯磨きを行うと、擦り傷や亀裂などの歯肉の損傷を引き起こす可能性があります。 これらの病変は、非感染性の歯肉退縮の代用結果と考えられてきました。 文献には、かつては外傷性咬合と関連していた歯肉亀裂を示す報告と症例シリーズのみが記載されています。
これは、使用するブラシの種類に応じて歯肉亀裂を評価する初めての臨床試験です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035003
- Federal University of Rio Grande do Sul
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～20年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 良好な/優れた健康状態。
- 14 から 20 アノスまで。
- 少なくとも20本の歯が破壊性歯周病の病歴がなく、歯肉出血がない。
- 頬側領域の大臼歯および小臼歯に2mm以上の付着/後退の喪失がないこと。
除外基準:
- 同意を提供できなかった、またはsudyプロトコルに準拠できなかった。
- 喫煙者。
- 妊娠中の女性;
- 歯科矯正治療中、または歯科またはインプラントの補綴物を装着している人、頸部の擦り傷、修復物、または虫歯がある人。
- 歯科処置に伴う抗生物質による予防の必要性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：歯ブラシの種類 - 中
これはクロスオーバー研究であり、被験者は柔らかいブラシ (対照) と中程度のブラシ (テスト) のいずれかを使用しました。
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柔らかい毛と中程度の毛の歯ブラシの使用を評価します
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ACTIVE_COMPARATOR：歯ブラシタイプ - ソフト
これはクロスオーバー研究であり、被験者は柔らかいブラシ (対照) と中程度のブラシ (テスト) のいずれかを使用しました。
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柔らかい毛と中程度の毛の歯ブラシの使用を評価します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯磨きに伴う歯肉の亀裂
時間枠：3ヶ月
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この研究では、歯肉亀裂の評価のために、28 日間の 2 つの期間中、2 日または 3 日ごとに標準化された写真を撮影しました。
これらは、参加者の歯と歯茎に歯垢の開示溶液を塗布することによって測定されました。
アプリケーション デベロッパー ボードは安全であり、文献に禁忌はなく、歯肉の病変や歯垢の視覚化を容易にします。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月5日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。