Az ínyrepedések előfordulása _ egy keresztezett, egyszeri vak randomizált klinikai vizsgálat
2012. július 5. frissítette: Bruna Frizon Greggianin, Federal University of Rio Grande do Sul
Az ínyrepedések előfordulása _ egy keresztezett, egyszeresen vak, randomizált
A tanulmány célja a fogínyrepedések előfordulási gyakoriságának értékelése a használt kefe típusa szerint, lágy és közepes.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az íny recessziója funkcionális és esztétikai probléma, amely a lakosság nagy részét érinti. Az egyik lehetséges ok a traumás fogmosás. Azok az egyének, akik túl sokat mosnak fogat, sérüléseket okozhatnak az ínyben, például horzsolásokat és repedéseket. Ezeket az elváltozásokat a fogínyrecesszió nem fertőző következményeinek tekintik. A szakirodalom csak olyan ínyrepedésekről és esetsorokról számol be, amelyek egykor traumás elzáródással jártak.
Ez az első olyan klinikai vizsgálat, amely az ínyrepedéseket a használt kefe típusa szerint értékeli.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90035003
- Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jó/kiváló egészség;
- idade de 14 a 20 anos;
- legalább 20 fog, a kórtörténetben destruktív fogágybetegség, ínyvérzés hiánya;
- a tapadás/recesszió elvesztése ≥ 2 mm-es őrlőfogban és pre-molarisban a bukkális területeken.
Kizárási kritériumok:
- nem tudtak beleegyezést adni vagy betartani a vizsgálati jegyzőkönyvet;
- dohányosok;
- terhes nők;
- fogszabályozó kezelés alatt álló vagy fogászati vagy implantációs protézissel rendelkező személyek, nyaki horzsolások, pótlások vagy fogszuvasodás jelenléte;
- fogászati beavatkozásokhoz kapcsolódó antibiotikum profilaxis szükségessége.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fogkefe típusa - közepes
Ez egy keresztezett vizsgálat, ahol a személy puha kefét (kontroll) és közepes kefét (teszt) használt.
|
Értékelje a puha és közepes sörtéjű fogkefék használatát
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fogkefe típusa - puha
Ez egy keresztezett vizsgálat, ahol a személy puha kefét (kontroll) és közepes kefét (teszt) használt.
|
Értékelje a puha és közepes sörtéjű fogkefék használatát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogmosással kapcsolatos ínyrepedések
Időkeret: 3 hónap
|
Ez a vizsgálat két-három naponként szabványosított fényképeket készített két 28 napos periódusban a fogínyrepedések értékelésére.
Ezeket úgy mérték, hogy a résztvevők fogain és ínyén plakk-oldatot alkalmaztak.
Az alkalmazásfejlesztő tábla biztonságos, nem tartalmaz ellenjavallatokat a szakirodalomban, és megkönnyíti a fogíny elváltozások és plakk megjelenítését.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 5.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 5.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BR 001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .