De incidentie van tandvleesfissuren _ een cross-over enkelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek
5 juli 2012 bijgewerkt door: Bruna Frizon Greggianin, Federal University of Rio Grande do Sul
De incidentie van tandvleesfissuren _ een gekruiste enkelblinde gerandomiseerde cross-over
Het doel van deze studie is om de incidentie van gingivale fissuren te evalueren volgens het gebruikte type borstel, zacht en medium.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tandvleesrecessie vormt een functioneel en esthetisch probleem dat een groot deel van de bevolking treft. Een van de mogelijke oorzaken is een traumatische poetsbeurt. Personen die overmatig tandenpoetsen, kunnen verwondingen aan uw tandvlees veroorzaken, zoals schaafwonden en kloven. Deze laesies werden beschouwd als gesubrogeerde uitkomsten van niet-infectieuze tandvleesrecessie. De literatuur vermeldt alleen en casusreeksen die de gingivale fissuren laten zien, die ooit in verband werden gebracht met traumatische occlusie.
Dit is de eerste klinische studie om de gingivale fissuren te evalueren op basis van het gebruikte type borstel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035003
- Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 20 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- goede/uitstekende gezondheid;
- tussen 14 en 20 jaar;
- ten minste 20 tanden zonder voorgeschiedenis van destructieve parodontitis, afwezigheid van tandvleesbloeding;
- afwezigheid van aanhechtingsverlies/recessie ≥2 mm in molaren en premolaren in de buccale gebieden.
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat waren om toestemming te geven of te voldoen aan het onderzoeksprotocol;
- rokers;
- zwangere vrouw;
- personen onder orthodontische behandeling of met tand- of implantaatprothese, aanwezigheid van cervicale schaafwonden, restauraties of cariës;
- behoefte aan antibiotische profylaxe in verband met tandheelkundige procedures.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Soort tandenborstel - medium
Dit is een crossover-onderzoek, waarbij de persoon een zachte borstel (controle) en een medium borstel (test) gebruikte.
|
Evalueer het gebruik van tandenborstels met zachte en medium borstelharen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Type tandenborstel - zacht
Dit is een crossover-onderzoek, waarbij de persoon een zachte borstel (controle) en een medium borstel (test) gebruikte.
|
Evalueer het gebruik van tandenborstels met zachte en medium borstelharen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gingivale fissuren geassocieerd met tandenpoetsen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deze studie nam elke 2 of 3 dagen gestandaardiseerde foto's gedurende twee perioden van 28 dagen voor evaluatie van gingivale fissuren.
Deze werden gemeten door het aanbrengen van een onthullende oplossing van tandplak op de tanden en het tandvlees van de deelnemers.
Het Application Developer Board is veilig, zonder contra-indicaties in de literatuur en vergemakkelijkt de visualisatie van tandvleeslaesies en tandplak.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
10 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
10 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BR 001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .