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L'incidenza delle fessure gengivali _ uno studio clinico randomizzato in singolo cieco incrociato

5 luglio 2012 aggiornato da: Bruna Frizon Greggianin, Federal University of Rio Grande do Sul

L'incidenza delle fessure gengivali _ un crossover in singolo cieco randomizzato

L'obiettivo di questo studio è valutare l'incidenza delle fessure gengivali in base al tipo di pennello utilizzato, morbido e medio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le recessioni gengivali costituiscono un problema funzionale ed estetico che interessa gran parte della popolazione. Una delle possibili cause fa riferimento a uno spazzolamento traumatico. Gli individui che si spazzolano eccessivamente i denti possono causare lesioni alle gengive, come abrasioni e ragadi. Queste lesioni sono state considerate esiti surrogati di recessione gengivale non infettiva. In letteratura sono riportati solo casi clinici che mostrano le fessure gengivali, un tempo associate ad occlusione traumatica.

Questo è il primo studio clinico per valutare le fessure gengivali in base al tipo di spazzolino utilizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035003
        • Federal University of Rio Grande do Sul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 20 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • buona/ottima salute;
  • idea da 14 a 20 anni;
  • almeno 20 denti senza una storia di malattia parodontale distruttiva, assenza di sanguinamento gengivale;
  • assenza di perdita di attacco/recessione ≥2 mm nei molari e premolari nelle aree buccali.

Criteri di esclusione:

  • non sono stati in grado di fornire il consenso o di rispettare il protocollo di studio;
  • fumatori;
  • donne incinte;
  • persone sotto trattamento ortodontico o con protesi dentarie o implantari, presenza di abrasioni cervicali, restauri o carie;
  • necessità di profilassi antibiotica associata a procedure odontoiatriche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Tipo di spazzolino da denti - medio
Questo è uno studio incrociato, in cui la persona ha utilizzato una spazzola morbida (controllo) e una spazzola media (test).
Dispositivo: Tipo di spazzolino da denti
Valutare l'uso di spazzolini con setole morbide e medie
ACTIVE_COMPARATORE: Tipo di spazzolino da denti - morbido
Questo è uno studio incrociato, in cui la persona ha utilizzato una spazzola morbida (controllo) e una spazzola media (test).
Dispositivo: Tipo di spazzolino da denti
Valutare l'uso di spazzolini con setole morbide e medie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fessure gengivali associate allo spazzolamento dei denti
Lasso di tempo: 3 mesi
Questo studio ha scattato fotografie standardizzate ogni 2 o 3 giorni durante due periodi di 28 giorni per la valutazione delle fessure gengivali. Questi sono stati misurati mediante l'applicazione di una soluzione rivelatrice di placca sui denti e sulle gengive dei partecipanti. La scheda di sviluppo dell'applicazione è sicura, senza controindicazioni in letteratura e facilita la visualizzazione delle lesioni gengivali e della placca.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2012

Primo Inserito (STIMA)

10 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BR 001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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