Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt gingiválních trhlin – zkřížená, jednoduše zaslepená randomizovaná klinická studie

5. července 2012 aktualizováno: Bruna Frizon Greggianin, Federal University of Rio Grande do Sul

Výskyt gingiválních trhlin _ Crossover Single-Binded Randomized

Cílem této studie je zhodnotit výskyt gingiválních fisur podle typu použitého kartáčku, měkkého a středního.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Gingivální recese představuje funkční a estetický problém, který postihuje velkou část populace. Jednou z možných příčin je traumatické čištění zubů. Jedinci, kteří mají nadměrné čištění zubů, mohou způsobit poranění dásní, jako jsou odřeniny a praskliny. Tyto léze byly považovány za subrogované výsledky gingivální recese za neinfekční. Literatura uvádí pouze zprávy a série případů ukazující gingivální trhliny, které byly kdysi spojeny s traumatickou okluzí.

Jedná se o první klinickou studii hodnotící gingivální fisury podle typu použitého kartáčku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035003
        • Federal University of Rio Grande do Sul

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 20 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrý/výborný zdravotní stav;
  • idade de 14 a 20 ano;
  • alespoň 20 zubů bez anamnézy destruktivního onemocnění parodontu, absence krvácení dásní;
  • absence ztráty úponu/recese ≥2 mm v molárech a pre-molárech v bukálních oblastech.

Kritéria vyloučení:

  • nebyli schopni poskytnout souhlas nebo vyhovět protokolu sudy;
  • kuřáci;
  • těhotná žena;
  • osoby v ortodontické léčbě nebo se zubní nebo implantátovou protézou, přítomnost cervikálních oděrek, výplní nebo kazů;
  • potřeba antibiotické profylaxe spojené se stomatologickými výkony.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Typ zubního kartáčku - střední
Jedná se o křížovou studii, kde osoba používala buď měkký kartáč (kontrola) a střední kartáč (test).
Přístroj: Typ zubního kartáčku
Zhodnoťte používání zubních kartáčků s měkkými a středními štětinami
ACTIVE_COMPARATOR: Typ zubního kartáčku - měkký
Jedná se o křížovou studii, kde osoba použila buď měkký kartáč (kontrola) a střední kartáč (test).
Přístroj: Typ zubního kartáčku
Zhodnoťte používání zubních kartáčků s měkkými a středními štětinami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gingivální trhliny spojené s čištěním zubů
Časové okno: 3 měsíce
Tato studie pořizovala standardizované fotografie každé 2 nebo 3 dny během dvou období po 28 dnech pro hodnocení gingiválních fisur. Ty byly měřeny aplikací odhalujícího roztoku plaku na zuby a dásně účastníků. Deska pro vývoj aplikací je bezpečná, bez kontraindikací v literatuře a usnadňuje vizualizaci gingiválních lézí a plaku.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Rio Grande do Sul

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2012

První zveřejněno (ODHAD)

10. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BR 001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rány a zranění

Klinické studie na Typ zubního kartáčku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit