- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01636830
Forekomsten av gingivalfissurer _ en crossover enkeltblindet randomisert klinisk studie
Forekomsten av gingivalfissurer _ en Crossover Single-blinded Randomized
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gingival resesjon utgjør et funksjonelt og estetisk problem som rammer store deler av befolkningen. En av de mulige årsakene refererer til en traumatisk børsting. Personer som har en overdreven tannpuss kan forårsake skader på tannkjøttet ditt, for eksempel skrubbsår og sprekker. Disse lesjonene har blitt ansett som subrogerte utfall av gingival resesjon som ikke-smittsomme. Litteraturen rapporterer bare og saksserier som viser gingivalfissurene, som en gang var assosiert med traumatisk okklusjon.
Dette er den første kliniske studien for å evaluere tannkjøttssprekkene i henhold til hvilken type børste som brukes.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035003
- Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- god/ utmerket helse;
- idade de 14 til 20 år;
- minst 20 tenner uten en historie med destruktiv periodontal sykdom, fravær av gingival blødning;
- fravær av tap av feste/resesjon ≥2mm i molarer og pre-molarer i bukkalområdene.
Ekskluderingskriterier:
- var ikke i stand til å gi samtykke eller overholde sudy-protokollen;
- røykere;
- gravide kvinner;
- personer under kjeveortopedisk behandling eller med tann- eller implantatprotese, tilstedeværelse av cervikale skrubbsår, restaureringer eller karies;
- behov for antibiotikaprofylakse forbundet med tannprosedyrer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tannbørste type - medium
Dette er en crossover-studie, hvor personen brukte enten en myk børste (kontroll) og medium børste (test).
|
Vurder bruken av tannbørster med myk og medium bust
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tannbørste type - myk
Dette er en crossover-studie, der personen brukte enten en myk børste (kontroll) og middels børste(test).
|
Vurder bruken av tannbørster med myk og medium bust
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingivalfissurer forbundet med tannbørsting
Tidsramme: 3 måneder
|
Denne studien tok standardiserte bilder hver 2. eller 3. dag i løpet av to perioder på 28 dager for evaluering av gingivalfissurer.
Disse ble målt ved påføring av en åpenbar løsning av plakk på tenner og tannkjøtt til deltakerne.
Applikasjonsutviklerkortet er trygt, uten kontraindikasjoner i litteraturen og letter visualisering av gingivallesjoner og plakk.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BR 001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .