A Incidência de Fissuras Gengivais _ um Estudo Clínico Randomizado Simples-cego Crossover
5 de julho de 2012 atualizado por: Bruna Frizon Greggianin, Federal University of Rio Grande do Sul
A Incidência de Fissuras Gengivais _ um Crossover Simples-cego Randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar a incidência de fissuras gengivais de acordo com o tipo de escova utilizada, macia e média.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As recessões gengivais constituem um problema funcional e estético que afeta grande parte da população. Uma das possíveis causas refere-se a uma escovagem traumática. Indivíduos que escovam os dentes de forma excessiva podem causar lesões em suas gengivas, como escoriações e fissuras. Essas lesões têm sido consideradas resultados sub-rogados da recessão gengival não infecciosa. A literatura apenas relata e séries de casos mostrando as fissuras gengivais, que antes eram associadas à oclusão traumática.
Este é o primeiro ensaio clínico a avaliar as fissuras gengivais de acordo com o tipo de escova utilizada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035003
- Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 20 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- boa/excelente saúde;
- idade de 14 a 20 anos;
- pelo menos 20 dentes sem história de doença periodontal destrutiva, ausência de sangramento gengival;
- ausência de perda de inserção/recessão ≥2mm em molares e pré-molares nas áreas vestibulares.
Critério de exclusão:
- foram incapazes de fornecer consentimento ou cumprir o protocolo de estudo;
- fumantes;
- mulheres grávidas;
- pessoas em tratamento ortodôntico ou com próteses dentárias ou sobre implantes, presença de escoriações cervicais, restaurações ou cáries;
- necessidade de profilaxia antibiótica associada a procedimentos odontológicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tipo de escova de dentes - média
Este é um estudo cruzado, onde a pessoa usou uma escova macia (controle) e uma escova média (teste).
|
Avaliar o uso de escovas dentais com cerdas macias e médias
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tipo de escova de dentes - macia
Este é um estudo cruzado, onde a pessoa usou uma escova macia (controle) e uma escova média (teste).
|
Avaliar o uso de escovas dentais com cerdas macias e médias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fissuras gengivais associadas à escovação dos dentes
Prazo: 3 meses
|
Este estudo tirou fotografias padronizadas a cada 2 ou 3 dias durante dois períodos de 28 dias para avaliação das fissuras gengivais.
Estes foram medidos pela aplicação de uma solução reveladora de placa nos dentes e gengivas dos participantes.
A placa desenvolvedora de aplicativos é segura, sem contra-indicações na literatura e facilita a visualização de lesões gengivais e placa.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BR 001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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