Ienhalkeamien ilmaantuvuus _ Crossover-yksisokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus
torstai 5. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Bruna Frizon Greggianin, Federal University of Rio Grande do Sul
Ienhalkeamien ilmaantuvuus _ ristikkäissokkoutettu satunnaistettu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ienhalkeamien ilmaantuvuutta käytetyn harjan, pehmeän ja keskikokoisen, mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ienten lama on toiminnallinen ja esteettinen ongelma, joka koskettaa suurta osaa väestöstä. Yksi mahdollisista syistä viittaa traumaattiseen harjaukseen. Henkilöt, jotka harjaavat hampaita liikaa, voivat aiheuttaa ienvaurioita, kuten hankausta ja halkeamia. Näitä vaurioita on pidetty ei-tarttuvina ikenen laman korvattuina seurauksina. Kirjallisuudessa on vain raportteja ja tapaussarjoja, jotka osoittavat ienhalkeamia, jotka aikoinaan liittyivät traumaattiseen okklusioon.
Tämä on ensimmäinen kliininen tutkimus, jossa on arvioitu ienhalkeamia käytetyn harjan tyypin mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035003
- Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 20 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvä/ erinomainen terveys;
- idade de 14 ja 20 anos;
- vähintään 20 hammasta ilman tuhoisaa parodontaalista sairautta, ienverenvuodon puuttuminen;
- kiinnittymisen/suvun menetys ≥ 2 mm poskihaaroissa ja esihampaissa posken alueilla.
Poissulkemiskriteerit:
- eivät pystyneet antamaan suostumusta tai noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa;
- tupakoitsijat;
- raskaana olevat naiset;
- henkilöt, jotka ovat oikomishoidossa tai joilla on hammas- tai implanttiproteesi, kohdunkaulan hankausta, täytteitä tai kariesta;
- hammaslääketieteellisiin toimenpiteisiin liittyvän antibioottiprofylaksin tarve.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hammasharjan tyyppi - keskikokoinen
Tämä on crossover-tutkimus, jossa henkilö käytti joko pehmeää harjaa (kontrolli) ja keskikokoista harjaa (testi).
|
Arvioi sellaisten hammasharjojen käyttöä, joiden harjakset ovat pehmeät ja keskikokoiset
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hammasharjatyyppi - pehmeä
Tämä on crossover-tutkimus, jossa henkilö käytti joko pehmeää harjaa (kontrolli) ja keskikokoista harjaa (testi).
|
Arvioi sellaisten hammasharjojen käyttöä, joiden harjakset ovat pehmeät ja keskikokoiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden harjaukseen liittyvät ienhalkeamat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa otettiin standardoituja valokuvia 2 tai 3 päivän välein kahden 28 päivän jakson aikana ienhalkeamien arvioimiseksi.
Nämä mitattiin levittämällä paljastavaa plakkiliuosta osallistujien hampaille ja ikenille.
Sovelluskehitystaulu on turvallinen, ilman kirjallisuudessa esitettyjä vasta-aiheita ja helpottaa ienvaurioiden ja plakin visualisointia.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BR 001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .