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Die Inzidenz von Zahnfleischrissen – eine einfach verblindete, randomisierte klinische Crossover-Studie

5. Juli 2012 aktualisiert von: Bruna Frizon Greggianin, Federal University of Rio Grande do Sul

Die Inzidenz von Zahnfleischrissen – ein Crossover, einfach verblindet, randomisiert

Ziel dieser Studie ist es, das Auftreten von Zahnfleischrissen je nach verwendetem Bürstentyp (weich und mittel) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zahnfleischrückgang stellt ein funktionelles und ästhetisches Problem dar, das einen Großteil der Bevölkerung betrifft. Eine der möglichen Ursachen ist ein traumatisches Zähneputzen. Bei übermäßigem Zähneputzen kann es zu Zahnfleischverletzungen wie Abschürfungen und Rissen kommen. Diese Läsionen gelten als subrogierte Folgen einer nichtinfektiösen Zahnfleischrezession. In der Literatur finden sich lediglich Berichte und Fallserien über Zahnfleischrisse, die einst mit traumatischen Okklusionen einhergingen.

Dies ist die erste klinische Studie, die Zahnfleischrisse anhand der verwendeten Bürstenart bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035003
        • Federal University of Rio Grande do Sul

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 20 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • guter/ausgezeichneter Gesundheitszustand;
  • 14. bis 20. Lebensjahr;
  • mindestens 20 Zähne ohne zerstörerische Parodontitis in der Vorgeschichte, keine Zahnfleischblutung;
  • Kein Attachmentverlust/Rezession ≥2 mm bei Molaren und Prämolaren im bukkalen Bereich.

Ausschlusskriterien:

  • waren nicht in der Lage, ihre Einwilligung zu erteilen oder das Sudy-Protokoll einzuhalten;
  • Raucher;
  • schwangere Frau;
  • Personen, die sich in kieferorthopädischer Behandlung befinden oder Zahn- oder Implantatprothesen tragen, bei denen Zervixabschürfungen, Restaurationen oder Karies vorliegen;
  • Notwendigkeit einer Antibiotikaprophylaxe im Zusammenhang mit zahnärztlichen Eingriffen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Zahnbürstentyp - mittel
Hierbei handelt es sich um eine Crossover-Studie, bei der die Person entweder eine weiche Bürste (Kontrolle) oder eine mittlere Bürste (Test) verwendete.
Gerät: Zahnbürstentyp
Bewerten Sie die Verwendung von Zahnbürsten mit weichen und mittleren Borsten
ACTIVE_COMPARATOR: Zahnbürstentyp - weich
Hierbei handelt es sich um eine Crossover-Studie, bei der die Person entweder eine weiche Bürste (Kontrolle) oder eine mittlere Bürste (Test) verwendete.
Gerät: Zahnbürstentyp
Bewerten Sie die Verwendung von Zahnbürsten mit weichen und mittleren Borsten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnfleischrisse beim Zähneputzen
Zeitfenster: 3 Monate
In dieser Studie wurden alle 2 oder 3 Tage über zwei Zeiträume von 28 Tagen standardisierte Fotos zur Beurteilung von Zahnfleischrissen erstellt. Diese wurden durch Auftragen einer Plaque-Aufschlusslösung auf Zähne und Zahnfleisch der Teilnehmer gemessen. Das Anwendungsentwicklerboard ist sicher, weist keine Kontraindikationen in der Literatur auf und erleichtert die Visualisierung von Zahnfleischläsionen und Plaque.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BR 001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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