L'incidence des fissures gingivales _ un essai clinique randomisé croisé en simple aveugle
5 juillet 2012 mis à jour par: Bruna Frizon Greggianin, Federal University of Rio Grande do Sul
L'incidence des fissures gingivales _ un croisement randomisé en simple aveugle
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'incidence des fissures gingivales selon le type de brosse utilisée, douce et moyenne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les récessions gingivales constituent un problème fonctionnel et esthétique qui touche une grande partie de la population. L'une des causes possibles fait référence à un brossage traumatique. Les personnes qui se brossent les dents excessivement peuvent causer des blessures à vos gencives, telles que des abrasions et des fissures. Ces lésions ont été considérées comme des conséquences subrogées de la récession gingivale non infectieuse. La littérature ne rapporte que des séries de cas montrant les fissures gingivales, qui étaient autrefois associées à une occlusion traumatique.
Il s'agit du premier essai clinique à évaluer les fissures gingivales selon le type de brosse utilisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035003
- Federal University of Rio Grande do Sul
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 20 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- bonne/excellente santé;
- idée de 14 à 20 ans ;
- au moins 20 dents sans antécédent de maladie parodontale destructrice, absence de saignement gingival ;
- absence de perte d'attache/récession ≥2mm dans les molaires et les prémolaires dans les zones buccales.
Critère d'exclusion:
- n'ont pas été en mesure de donner leur consentement ou de se conformer au protocole d'étude ;
- les fumeurs;
- femmes enceintes;
- personnes sous traitement orthodontique ou avec prothèse dentaire ou implantaire, présence d'abrasions cervicales, de restaurations ou de caries ;
- nécessité d'une prophylaxie antibiotique associée aux procédures dentaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Type de brosse à dents - moyen
Il s'agit d'une étude croisée, où la personne a utilisé soit une brosse douce (témoin) soit la brosse moyenne (test).
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Évaluer l'utilisation de brosses à dents à poils doux et moyens
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ACTIVE_COMPARATOR: Type de brosse à dents - souple
Il s'agit d'une étude croisée, où la personne a utilisé soit une brosse douce (témoin) et la brosse moyenne (test).
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Évaluer l'utilisation de brosses à dents à poils doux et moyens
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fissures gingivales associées au brossage des dents
Délai: 3 mois
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Cette étude a pris des photographies standardisées tous les 2 ou 3 jours pendant deux périodes de 28 jours pour l'évaluation des fissures gingivales.
Celles-ci ont été mesurées par application d'une solution révélatrice de plaque dentaire sur les dents et les gencives des participants.
La planche révélatrice d'application est sûre, sans contre-indications dans la littérature et facilite la visualisation des lésions gingivales et de la plaque dentaire.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2012
Première publication (ESTIMATION)
10 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
10 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BR 001
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