La incidencia de las fisuras gingivales: un ensayo clínico aleatorizado simple ciego cruzado
5 de julio de 2012 actualizado por: Bruna Frizon Greggianin, Federal University of Rio Grande do Sul
La incidencia de las fisuras gingivales _ un cruce aleatorizado simple ciego
El objetivo de este estudio es evaluar la incidencia de fisuras gingivales según el tipo de cepillo utilizado, suave y medio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las recesiones gingivales constituyen un problema funcional y estético que afecta a gran parte de la población. Una de las posibles causas se refiere a un cepillado traumático. Las personas que tienen un cepillado de dientes excesivo pueden causar lesiones en sus encías, como abrasiones y fisuras. Estas lesiones han sido consideradas resultados subrogados de la recesión gingival no infecciosas. La literatura solo informa y series de casos que muestran las fisuras gingivales, que alguna vez estuvieron asociadas con la oclusión traumática.
Este es el primer ensayo clínico que evalúa las fisuras gingivales según el tipo de cepillo utilizado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035003
- Federal University of Rio Grande do Sul
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 20 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- buena/excelente salud;
- edad de 14 a 20 años;
- al menos 20 dientes sin antecedentes de enfermedad periodontal destructiva, ausencia de sangrado gingival;
- ausencia de pérdida de inserción/recesión ≥2 mm en molares y premolares en las áreas bucales.
Criterio de exclusión:
- no pudieron dar su consentimiento o cumplir con el protocolo del estudio;
- fumadores;
- mujeres embarazadas;
- personas en tratamiento de ortodoncia o con prótesis dental o sobre implantes, presencia de abrasiones cervicales, restauraciones o caries;
- necesidad de profilaxis antibiótica asociada con procedimientos dentales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Tipo de cepillo de dientes - medio
Este es un estudio cruzado, donde la persona usó un cepillo suave (control) y un cepillo mediano (prueba).
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Evaluar el uso de cepillos de dientes con cerdas suaves y medianas
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COMPARADOR_ACTIVO: Tipo de cepillo de dientes - suave
Este es un estudio cruzado, donde la persona usó un cepillo suave (control) y un cepillo mediano (prueba).
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Evaluar el uso de cepillos de dientes con cerdas suaves y medianas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fisuras gingivales asociadas al cepillado de dientes
Periodo de tiempo: 3 meses
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Este estudio tomó fotografías estandarizadas cada 2 o 3 días durante dos periodos de 28 días para evaluación de fisuras gingivales.
Estos se midieron mediante la aplicación de una solución reveladora de placa en los dientes y las encías de los participantes.
La placa reveladora de la aplicación es segura, sin contraindicaciones en la literatura y facilita la visualización de lesiones gingivales y placa.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BR 001
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