酸エッチングされた固定面と内部六角カラーを備えたインプラントは、より優れたオッセオインテグレーションを達成する可能性があります。

この前向き無作為化長期優勢臨床試験は、酸エッチングされたフィクスチャ表面と内部六角機械加工フラットカラーを備えたインプラントがより優れた骨保存をもたらすという仮説をテストします.

この研究では、1990 年から 1992 年の間に、大学の歯科学部および病院関連の歯科部門の外部診療所から、年齢に適した参加者が募集されました。 研究はピアレビューされ、倫理委員会の人間の臨床研究の基準を満たし、大学の歯学部と病院の関連部門で行われることになっていました。 60 人の参加者が登録されました。 研究のコーディネーターは臨床チャートを評価して、参加者が事前に決定された選択基準を満たしていること、およびレジストリ操作、データ収集、文書化、および分析が確立されたプロトコルに従っていることを確認しました。

調査チームのメンバーではない統計学者が、3 つの構成を含むサンプリング デザインを作成しました。 各構成には、3 つのタイプの 5 つのインプラントが含まれていたため、オトガイ孔の間の 5 つの部位のそれぞれに、各タイプのインプラントを同数、周期的に並べて回転するように配置することができました。 その結果、3 種類のインプラントをそれぞれ 100 本、合計 300 本埋入することになりました。 しかし、研究開始前に 2 人の参加者がオプトアウトしたため、58 人 (女性 30 人) が 290 個のインプラントを受け、各参加者が自分のコントロールとして行動しました。 各参加者のカルテには異なる識別番号が付けられ、割り当ての隠蔽により、20 人の参加者が構成 1、19 名の構成 2、および 19 名の構成 3 を受け取ることができました。サイトは各チャート内に保存され、手術時に手術チームにのみ表示されました. インプラントに完全な歯科補綴物を固定して修復した後、各参加者を検査し、12 か月後と 24 か月後、および 15 ～ 20 年の機能時に、各インプラントの標準化された根尖 X 線写真を撮影しました。 骨とインプラントの最初の接触点 (fBIC) と歯槽頂のアバットメント - インプラントの界面/マイクロギャップ (MG) の間の距離は、X線写真の各アバットメント - インプラント表面の左右で、研究チームのメンバーではない検査官によって測定されました。 . 次に、fBIC-MG の平均値を計算し、文書化し、3 つの間隔で Brånemark、Swede-Vent、Screw-vent 間で比較しました。

評価は治療の意図に基づいていた。 測定値の検査者間および検査者内の信頼性は、クラス内相関係数とブランド-アルトマン再現性を使用して評価されました。 統計分析は、時間、インプラントの位置、インプラントの構成、インプラントの種類 (および共変量効果としてのインプラントの長さ) の固定効果を含む混合線形モデルに基づいていました。 位置と時間は参加者内で繰り返され、Shapiro-Wilk テストを適用して、データが正規分布に従っていることを確認しました。 ボンフェローニ補正をペアワイズ比較に使用し、p 値 <0.05 を有意と見なしました。 信頼区間は、両側 95% 信頼水準で確立されました。 すべての統計分析は、Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Version 23® (IBM Corp, Armonk US) を使用して実行されました。

標準化された記述用語を使用するために、以下を参考にしました。

アメリカ麻酔科学会の身体状態分類システム (1963) を使用して、各参加者の身体的健康をクラス 1 (必須) に分類しました。

Lekholm-Zarb Classification System (1987) を使用して、各参加者の下顎骨の質 (密度) をタイプ 2 および 3 (必須) に分類しました。

Salzman Skeletal Bone Intermaxillary Classification System (1966) を使用して、各参加者の上顎骨と下顎骨の間のプロファイルの骨格関係をクラス 1 (必須) として分類しました。

米国心理学会 (APA) 出版マニュアル (2001 年、第 5 版、ワシントン DC) を使用して、特定の参加者のベースライン人口統計学的特徴を説明しました。