Un impianto con una superficie dell'impianto mordenzata con acido e un collare esagonale interno può ottenere una maggiore osteointegrazione.

Questo studio clinico prospettico randomizzato di superiorità a lungo termine verifica l'ipotesi che un impianto con una superficie dell'impianto mordenzata con acido e un collare piatto lavorato a esagono interno si traduca in una maggiore conservazione dell'osso.

I partecipanti idonei all'età sono stati reclutati in questo studio tra il 1990 e il 1992 dalle cliniche esterne di una facoltà di odontoiatria universitaria e dal dipartimento di odontoiatria affiliato all'ospedale. Lo studio è stato sottoposto a revisione paritaria, ha soddisfatto i criteri del comitato etico per la ricerca clinica sull'uomo e doveva svolgersi presso la facoltà di odontoiatria dell'università e il dipartimento affiliato all'ospedale. Sono stati arruolati sessanta partecipanti. Il coordinatore dello studio ha valutato le cartelle cliniche per confermare che i partecipanti avevano soddisfatto i criteri di inclusione predeterminati e che le operazioni di registro, la raccolta dei dati, la documentazione e l'analisi seguivano il protocollo stabilito.

Uno statistico che non faceva parte del gruppo di ricerca ha preparato un disegno di campionamento che includeva tre Configurazioni. Ciascuna Configurazione conteneva cinque impianti dei tre tipi, consentendo in tal modo di posizionare un numero uguale di ciascun tipo di impianto in modo ruotante ciclicamente fianco a fianco in ciascuno dei cinque siti tra il forame mentale. Di conseguenza, dovevano essere inseriti 100 impianti di ciascuno dei tre tipi per un totale di 300. Tuttavia, due partecipanti hanno rinunciato prima dell'inizio dello studio in modo che 58 (30 donne) abbiano ricevuto 290 impianti e ciascun partecipante abbia agito come proprio controllo. Un numero di identificazione diverso è stato inserito sulla cartella di ciascun partecipante e l'occultamento dell'assegnazione ha quindi consentito a 20 partecipanti di ricevere la Configurazione 1, 19 Configurazione 2 e 19 Configurazione 3. Diagramma di configurazione (ma non numero) che identifica il tipo e la lunghezza dell'impianto da posizionare su ciascun sito è stato memorizzato all'interno di ogni grafico e mostrato solo al team operativo durante l'intervento chirurgico. Dopo il restauro con una protesi dentale completa fissa sugli impianti, ogni partecipante è stato esaminato e sono state eseguite radiografie periapicali standardizzate di ciascun impianto dopo 12 e 24 mesi ea 15-20 anni di funzione. La distanza tra il primo punto di contatto osso-impianto (fBIC) e l'interfaccia crestale moncone-impianto/microgap (MG) è stata misurata sui lati destro e sinistro di ciascuna superficie moncone-impianto sulle radiografie da esaminatori che non facevano parte del gruppo di ricerca . I valori medi di fBIC-MG sono stati quindi calcolati, documentati e confrontati tra Brånemark, Swede-Vent e Screw-vent ai tre intervalli.

La valutazione era basata sull'intenzione di trattare. L'affidabilità inter e intra-esaminatore delle misurazioni è stata valutata utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse e la ripetibilità di Bland-Altman. L'analisi statistica si è basata sul modello lineare misto che includeva effetti fissi di tempo, posizione dell'impianto, configurazione dell'impianto, tipo di impianto (e lunghezza dell'impianto come effetto covariato). La posizione e l'ora sono state ripetute all'interno dei partecipanti ed è stato applicato il test di Shapiro-Wilk per verificare che i dati seguissero la distribuzione normale. La correzione di Bonferroni è stata utilizzata per i confronti a coppie e un valore p <0,05 è stato considerato significativo. L'intervallo di confidenza è stato stabilito al livello di confidenza bilaterale del 95%. Tutte le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Version 23® (IBM Corp, Armonk US).

I seguenti sono stati consultati al fine di utilizzare termini descrittivi standardizzati.

Il sistema di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (1963) è stato utilizzato per classificare la salute fisica di ciascun partecipante come Classe 1 (obbligatoria).

Il sistema di classificazione Lekholm-Zarb (1987) è stato utilizzato per classificare la qualità (densità) dell'osso mandibolare di ciascun partecipante come tipo 2 e 3 (obbligatorio).

Il Salzman Skeletal Bone Intermaxillary Classification System (1966) è stato utilizzato per classificare la relazione scheletrica del profilo di ciascun partecipante tra mascella e mandibola come Classe 1 (obbligatoria).

Il manuale di pubblicazione dell'American Psychological Association (APA) (2001, quinta edizione, Washington, DC) è stato utilizzato per descrivere alcune caratteristiche demografiche di base dei partecipanti.