Et implantat med en syre-etset festeoverflate og innvendig sekskantkrage kan oppnå større Osseointegrasjon.

Denne prospektive, randomiserte, langsiktige kliniske overlegenhetsstudien tester hypotesen om at et implantat med en syre-etset fiksturoverflate og intern-hex-maskinert flat krage resulterer i større beinbevaring.

Alderskvalifiserte deltakere ble rekruttert til denne studien mellom 1990 og 1992 fra de eksterne klinikkene ved et universitets tannlegefakultet og sykehustilknyttet tannavdeling. Studien ble fagfellevurdert, hadde tilfredsstilt etikkkomiteens kriterier for human klinisk forskning, og skulle finne sted ved universitetets odontologiske fakultet og sykehustilknyttet avdeling. Seksti deltakere var påmeldt. Studiens koordinator evaluerte kliniske diagrammer for å bekrefte at deltakerne hadde tilfredsstilt de forhåndsbestemte inklusjonskriteriene, og at registeroperasjoner, datainnsamling, dokumentasjon og analyse fulgte etablert protokoll.

En statistiker som ikke var en del av forskerteamet utarbeidet et utvalgsdesign som inkluderte tre konfigurasjoner. Hver konfigurasjon inneholdt fem implantater av de tre typene, og tillot dermed et likt antall av hver implantattype å plasseres på en syklisk side-ved-side-roterende måte på hvert av fem steder mellom mentale foramen. Følgelig skulle 100 implantater av hver av de tre typene plasseres for totalt 300. To deltakere meldte seg imidlertid ut før studiestart slik at 58 (30 kvinner) fikk 290 implantater, og hver deltaker fungerte som sin egen kontroll. Et annet identifikasjonsnummer ble plassert på hver deltakers diagram, og tildelingsskjuling tillot deretter 20 deltakere å motta konfigurasjon 1, 19 konfigurasjon 2 og 19 konfigurasjon 3. Konfigurasjonsdiagram (men ikke nummer) som identifiserte implantattypen og -lengden som skulle plasseres ved hver stedet ble lagret i hvert diagram, og kun vist til operasjonsteamet ved operasjonen. Etter restaurering med fast komplett tannprotese på implantatene, ble hver deltaker undersøkt og det ble tatt standardiserte periapikale røntgenbilder av hvert implantat etter 12 og 24 måneder og ved 15-20 års funksjon. Avstand mellom første bein-til-implantat-kontaktpunkt (fBIC) og crestal abutment-implant interface/microgap (MG) ble målt på høyre og venstre side av hver abutment-implantatoverflate på røntgenbildene av undersøkere som ikke var en del av forskerteamet . Gjennomsnittlige fBIC-MG-verdier ble deretter beregnet, dokumentert og sammenlignet mellom Brånemark, Swede-Vent og Screw-vent ved de tre intervallene.

Vurderingen var basert på intensjon om å behandle. Inter- og intra-eksaminator reliabilitet av målinger ble vurdert ved bruk av Intraclass Correlation Coefficient og Bland-Altman repeterbarhet. Statistisk analyse var basert på den blandede lineære modellen som inkluderte faste effekter av tid, implantatposisjon, implantatkonfigurasjon, implantattype (og implantatlengde som en kovariat effekt). Posisjon og tid ble gjentatt i deltakerne, og Shapiro-Wilk Test ble brukt for å bekrefte at data fulgte normalfordeling. Bonferroni-korreksjon ble brukt for parvise sammenligninger, og en p-verdi på <0,05 ble ansett som signifikant. Konfidensintervall ble etablert på 2-sidig 95 % konfidensnivå. Alle statistiske analyser ble utført ved bruk av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versjon 23® (IBM Corp, Armonk US).

Følgende ble konsultert for å bruke standardiserte beskrivende termer.

American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System (1963) ble brukt til å klassifisere hver deltakers fysiske helse som klasse 1 (obligatorisk).

Lekholm-Zarb Classification System (1987) ble brukt til å klassifisere hver deltakers kvalitet (tetthet) av underkjeveben som Type 2 og 3 (obligatorisk).

Salzman Skeletal Bone Intermaxillary Classification System (1966) ble brukt til å klassifisere hver deltakers profil skjelettforhold mellom maxilla og mandible som klasse 1 (obligatorisk).

American Psychological Association (APA) Publication Manual (2001, femte utgave, Washington, DC) ble brukt til å beskrive visse demografiske karakteristika for deltakernes grunnlinje.