Ett implantat med en syraetsad fixturyta och inre sexkantkrage kan uppnå större osseointegration.

Denna prospektiva randomiserade, långsiktiga kliniska överlägsenhetsprövning testar hypotesen att ett implantat med en syraetsad fixturyta och en invändig hexbearbetad platt krage resulterar i större benbevarande.

Åldersberättigade deltagare rekryterades till denna studie mellan 1990 och 1992 från de externa klinikerna vid en tandläkarfakultet vid universitetet och en tandvårdsavdelning. Studien var peer reviewed, hade uppfyllt etikkommitténs kriterier för human klinisk forskning och skulle äga rum vid universitetets tandläkarfakultet och sjukhusanslutna institution. Sextio deltagare var inskrivna. Studiens koordinator utvärderade kliniska diagram för att bekräfta att deltagarna hade uppfyllt de förutbestämda inklusionskriterierna och att registeroperationer, datainsamling, dokumentation och analys följde etablerat protokoll.

En statistiker som inte ingick i forskargruppen förberedde en provtagningsdesign som inkluderade tre konfigurationer. Varje konfiguration innehöll fem implantat av de tre typerna, vilket gjorde det möjligt för ett lika stort antal av varje implantattyp att placeras på ett cykliskt sida-vid-sida-roterande sätt på var och en av fem platser mellan de mentala foramen. Följaktligen skulle 100 implantat av var och en av de tre typerna placeras för totalt 300. Två deltagare valde dock bort innan studiestart så att 58 (30 kvinnor) fick 290 implantat och varje deltagare fungerade som sin egen kontroll. Ett annat identifikationsnummer placerades på varje deltagares diagram, och allokeringsdöljning gjorde det sedan möjligt för 20 deltagare att ta emot konfiguration 1, 19 konfiguration 2 och 19 konfiguration 3. Konfigurationsdiagram (men inte nummer) som identifierade implantattyp och längd som skulle placeras vid varje plats lagrades i varje diagram och visades endast för operationsteamet vid operationen. Efter restaurering med en fixerad hel tandprotes på implantaten undersöktes varje deltagare och standardiserade periapikala röntgenbilder togs av varje implantat efter 12 och 24 månader och vid 15-20 års funktion. Avståndet mellan första ben-till-implantat kontaktpunkt (fBIC) och crestal abutment-implantat interface/microgap (MG) mättes på höger och vänster sida av varje distans-implantatyta på röntgenbilderna av undersökare som inte ingick i forskargruppen . Genomsnittliga fBIC-MG-värden beräknades sedan, dokumenterades och jämfördes mellan Brånemark, Swede-Vent och Screw-vent vid de tre intervallen.

Bedömningen baserades på avsikt att behandla. Mätningarnas tillförlitlighet mellan och inom examinator utvärderades med användning av Intraclass Correlation Coefficient och Bland-Altman Repeterbarhet. Statistisk analys baserades på den blandade linjära modellen som inkluderade fasta effekter av tid, implantatposition, implantatkonfiguration, implantattyp (och implantatlängd som en kovariateffekt). Position och tid upprepades inom deltagarna, och Shapiro-Wilk-testet användes för att verifiera att data följde normalfördelning. Bonferroni-korrigering användes för parvisa jämförelser och ett p-värde på <0,05 ansågs signifikant. Konfidensintervall fastställdes till 2-sidig 95 % konfidensnivå. Alla statistiska analyser utfördes med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Version 23® (IBM Corp, Armonk USA).

Följande rådfrågades för att använda standardiserade beskrivande termer.

American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System (1963) användes för att klassificera varje deltagares fysiska hälsa som klass 1 (obligatorisk).

Lekholm-Zarb Classification System (1987) användes för att klassificera varje deltagares kvalitet (densitet) av underkäksben som Typ 2 och 3 (obligatoriskt).

Salzman Skeletal Bone Intermaxillary Classification System (1966) användes för att klassificera varje deltagares profil skelettförhållande mellan överkäken och underkäken som klass 1 (obligatorisk).

American Psychological Association (APA) Publication Manual (2001, femte upplagan, Washington, DC) användes för att beskriva vissa deltagares baslinjedemografiska egenskaper.