Et implantat med en syreætset armaturoverflade og indvendig sekskantkrave kan opnå større osseointegration.

Dette prospektive, randomiserede, langsigtede kliniske overlegenhedsforsøg tester hypotesen om, at et implantat med en syreætset fiksturoverflade og indvendig hex-bearbejdet flad krave resulterer i større knoglebevarelse.

Aldersberettigede deltagere blev rekrutteret til denne undersøgelse mellem 1990 og 1992 fra de eksterne klinikker på et universitets tandlægefakultet og hospitals tilknyttet tandafdeling. Undersøgelsen blev peer reviewed, havde opfyldt etisk komités kriterier for human klinisk forskning og skulle finde sted på universitetets tandlægefakultet og hospitalsforbundet afdeling. Tres deltagere var tilmeldt. Studiets koordinator evaluerede kliniske diagrammer for at bekræfte, at deltagerne havde opfyldt de forudbestemte inklusionskriterier, og at registreringsoperationer, dataindsamling, dokumentation og analyse fulgte etableret protokol.

En statistiker, der ikke var en del af forskerholdet, udarbejdede et stikprøvedesign, der omfattede tre konfigurationer. Hver konfiguration indeholdt fem implantater af de tre typer, hvilket gjorde det muligt at placere et lige antal af hver implantattype på en cyklisk side-om-side roterende måde på hvert af fem steder mellem de mentale foramen. Derfor skulle der placeres 100 implantater af hver af de tre typer for i alt 300. To deltagere fravalgte dog før studiestart, så 58 (30 kvinder) modtog 290 implantater, og hver deltager fungerede som deres egen kontrol. Et forskelligt identifikationsnummer blev placeret på hver deltagers diagram, og tildelingsskjul gav derefter 20 deltagere mulighed for at modtage konfiguration 1, 19 konfiguration 2 og 19 konfiguration 3. Konfigurationsdiagram (men ikke nummer), der identificerede den implantattype og -længde, der skulle placeres ved hver stedet blev gemt i hvert diagram og kun vist til operationsteamet ved operationen. Efter restaurering med en fast komplet tandprotese på implantaterne blev hver deltager undersøgt, og der blev taget standardiserede peri-apikale røntgenbilleder af hvert implantat efter 12 og 24 måneder og ved 15-20 års funktion. Afstanden mellem det første knogle-til-implantat-kontaktpunkt (fBIC) og crestal abutment-implant interface/microgap (MG) blev målt på højre og venstre side af hver abutment-implantatoverflade på røntgenbillederne af undersøgere, som ikke var en del af forskerholdet . Gennemsnitlige fBIC-MG-værdier blev derefter beregnet, dokumenteret og sammenlignet mellem Brånemark, Swede-Vent og Screw-vent med de tre intervaller.

Vurderingen var baseret på intention om at behandle. Inter- og intra-eksaminatorens pålidelighed af målingerne blev vurderet ved hjælp af Intraclass Correlation Coefficient og Bland-Altman Repeatability. Statistisk analyse var baseret på den blandede lineære model, der inkluderede faste effekter af tid, implantatposition, implantatkonfiguration, implantattype (og implantatlængde som en kovariat effekt). Position og tid blev gentaget inden for deltagerne, og Shapiro-Wilk Test blev anvendt for at verificere, at data fulgte normalfordeling. Bonferroni-korrektion blev brugt til parvise sammenligninger, og en p-værdi på <0,05 blev betragtet som signifikant. Konfidensintervallet blev fastsat til 2-sidet 95 % konfidensniveau. Alle statistiske analyser blev udført ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Version 23® (IBM Corp, Armonk US).

Følgende blev konsulteret for at bruge standardiserede beskrivende termer.

American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System (1963) blev brugt til at klassificere hver deltagers fysiske helbred som klasse 1 (obligatorisk).

Lekholm-Zarb Classification System (1987) blev brugt til at klassificere hver deltagers kvalitet (densitet) af mandibular knogle som Type 2 og 3 (obligatorisk).

Salzman Skeletal Bone Intermaxillary Classification System (1966) blev brugt til at klassificere hver deltagers profil skeletforhold mellem maxilla og mandible som klasse 1 (obligatorisk).

American Psychological Association (APA) Publication Manual (2001, femte udgave, Washington, DC) blev brugt til at beskrive visse deltagerbaseline demografiske karakteristika.