Implantti, jossa on happoetsattu kiinnityspinta ja sisäinen kuusiokoloinen kaulus, voi saavuttaa paremman luuintegraation.

Tämä prospektiivinen satunnaistettu pitkäaikainen kliininen ylivoimatutkimus testaa hypoteesia, jonka mukaan implantti, jossa on happoetsattu kiinnityspinta ja sisäisesti kuusioksiokoneistettu litteä kaulus, johtaa parempaan luun säilymiseen.

Ikäkelpoiset osallistujat rekrytoitiin tähän tutkimukseen vuosina 1990-1992 yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan ulkopuolisista klinikoista ja sairaalaan liittyvästä hammaslääketieteen osastosta. Tutkimus oli vertaisarvioitu, se täytti eettisen toimikunnan kriteerit ihmiskliiniselle tutkimukselle, ja sen oli määrä tapahtua yliopiston hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa ja sairaalan osastolla. Osallistujia oli kuusikymmentä. Tutkimuksen koordinaattori arvioi kliiniset kaaviot varmistaakseen, että osallistujat olivat täyttäneet ennalta määritellyt osallistumiskriteerit ja että rekisteritoiminnot, tiedonkeruu, dokumentointi ja analyysi noudattivat vakiintunutta protokollaa.

Tilastomies, joka ei kuulunut tutkimusryhmään, valmisteli otantasuunnitelman, joka sisälsi kolme konfiguraatiota. Kukin kokoonpano sisälsi viisi kolmea tyyppiä olevaa implanttia, mikä mahdollisti saman määrän kutakin implanttityyppiä sijoittamisen syklisesti vierekkäin pyörivästi kuhunkin viiteen kohtaan mielenterveysaukoiden välissä. Näin ollen 100 implanttia kutakin kolmesta tyypistä oli tarkoitus sijoittaa yhteensä 300. Kaksi osallistujaa kuitenkin poistui ennen tutkimuksen aloittamista, joten 58 (30 naista) sai 290 implanttia, ja jokainen osallistuja toimi omana kontrollinaan. Jokaisen osallistujan kaavioon sijoitettiin eri tunnusnumero, ja allokoinnin piilottaminen antoi sitten 20 osallistujalle mahdollisuuden vastaanottaa konfiguraatiot 1, 19 konfiguraatiota 2 ja 19 konfiguraatiota 3. Konfiguraatiokaavio (mutta ei numeroa), joka identifioi kuhunkin kiinnitettävän implantin tyypin ja pituuden. paikka tallennettiin kunkin kaavion sisään ja näytettiin vain leikkausryhmälle leikkauksen yhteydessä. Sen jälkeen, kun implantti oli restauroitu kiinteällä täydellisellä hammasproteesilla, jokainen osallistuja tutkittiin ja jokaisesta implantista otettiin standardoidut periapikaaliset röntgenkuvat 12 ja 24 kuukauden ja 15-20 vuoden toiminnan jälkeen. Tutkijat, jotka eivät kuuluneet tutkimusryhmään, mittasivat etäisyyden ensimmäisen luusta implanttiin kosketuspisteen (fBIC) ja rintakehän tuki-implanttirajapinnan/mikrogapin (MG) välillä röntgenkuvissa kunkin tukiistutteen pinnan oikealta ja vasemmalta puolelta. . Keskimääräiset fBIC-MG-arvot laskettiin, dokumentoitiin ja verrattiin Brånemarkin, Swede-Ventin ja Screw-vent välillä kolmella aikavälillä.

Arviointi perustui hoitoaikomukseen. Mittausten välinen ja tutkijan sisäinen luotettavuus arvioitiin käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa ja Bland-Altmanin toistettavuutta. Tilastollinen analyysi perustui sekoitettuun lineaariseen malliin, joka sisälsi kiinteät ajan vaikutukset, implantin sijainti, implantin konfiguraatio, implanttityyppi (ja implantin pituus kovariaattivaikutuksena). Paikka ja aika toistettiin osallistujien sisällä, ja Shapiro-Wilk-testiä käytettiin varmistamaan, että tiedot noudattivat normaalijakaumaa. Parivertailuissa käytettiin Bonferroni-korjausta, ja p-arvoa <0,05 pidettiin merkitsevänä. Luottamusväli määritettiin kaksipuolisella 95 %:n luottamustasolla. Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versiota 23® (IBM Corp, Armonk US).

Seuraavia on kuultu standardoitujen kuvailevien termien hyödyntämiseksi.

American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System -järjestelmää (1963) käytettiin luokittelemaan kunkin osallistujan fyysinen terveys luokkaan 1 (pakollinen).

Lekholm-Zarb-luokitusjärjestelmää (1987) käytettiin luokittelemaan kunkin osallistujan alaleuan laatu (tiheys) tyypeiksi 2 ja 3 (pakollinen).

Salzman Skeletal Bone Intermaxillary Classification System -järjestelmää (1966) käytettiin luokittelemaan kunkin osallistujan profiilin luustosuhde yläleuan ja alaleuan välillä luokkaan 1 (pakollinen).

American Psychological Associationin (APA) julkaisukäsikirjaa (2001, viides painos, Washington, DC) käytettiin kuvaamaan tiettyjä osallistujien demografisia perusominaisuuksia.