A savmaratott rögzítési felülettel és belső hatszögletű gallérral rendelkező implantátum nagyobb csontosodást érhet el.

Ez a prospektív randomizált, hosszú távú felsőbbrendűségi klinikai vizsgálat azt a hipotézist teszteli, hogy egy savmaratott rögzítőfelülettel és belső hatszögletű megmunkálású lapos gallérral rendelkező implantátum nagyobb csontmegőrzést eredményez.

Ebbe a vizsgálatba 1990 és 1992 között korhatáros résztvevőket vontak be egy egyetemi fogorvosi kar külső klinikáiról és a kórházhoz kapcsolódó fogászati ​​osztályról. A vizsgálatot szakértői értékelésnek vetették alá, megfelelt az etikai bizottság humán klinikai kutatásra vonatkozó kritériumainak, és az egyetem fogorvosi karán és a kórházi részlegen kellett volna lefolytatni. Hatvan résztvevőt neveztek be. A tanulmány koordinátora értékelte a klinikai diagramokat, hogy megerősítse, a résztvevők megfeleltek az előre meghatározott felvételi kritériumoknak, és hogy a nyilvántartási műveletek, az adatgyűjtés, a dokumentáció és az elemzés a megállapított protokoll szerint jártak el.

Egy statisztikus, aki nem volt a kutatócsoport tagja, készített egy mintavételi tervet, amely három konfigurációt tartalmazott. Mindegyik konfiguráció öt implantátumot tartalmazott a három típusból, ezáltal lehetővé téve, hogy mindegyik implantátumtípusból azonos számút helyezzenek el ciklikusan egymás mellett forgatva, mind az öt helyen a mentális foramen között. Következésképpen mind a három típusból 100 implantátumot kellett behelyezni, összesen 300-at. Két résztvevő azonban a vizsgálat megkezdése előtt lemondott, így 58-an (30 nő) 290 implantátumot kaptak, és mindegyik résztvevő a saját kontrolljaként működött. Minden résztvevő diagramján más-más azonosító számot helyeztek el, és a kiosztás elrejtése lehetővé tette, hogy 20 résztvevő megkapja az 1. konfigurációt, a 19. konfigurációs 2. és a 19. Konfigurációt Az oldalt minden diagramon belül tárolták, és csak a műtét során mutatták meg a kezelőcsoportnak. Az implantátumokon rögzített teljes fogpótlással történő helyreállítást követően minden résztvevőt megvizsgáltak, és standardizált peri-apikális röntgenfelvételt készítettek mindegyik implantátumról 12 és 24 hónap után, valamint 15-20 éves működés után. Az első csont-implantátum érintkezési pont (fBIC) és a crestalis műcsonk-implantátum interfész/mikrogap (MG) közötti távolságot a röntgenfelvételeken az egyes pillér-implantátum felületek jobb és bal oldalán mérték a kutatócsoportba nem tartozó vizsgálók. . Ezután az átlagos fBIC-MG értékeket kiszámítottuk, dokumentáltuk és összehasonlítottuk a Brånemark, a Swede-Vent és a Screw-vent között három intervallumban.

Az értékelés a kezelési szándékon alapult. A mérések inter- és intra-vizsgálói megbízhatóságát osztályon belüli korrelációs együttható és Bland-Altman ismételhetőség segítségével értékeltük. A statisztikai elemzés a vegyes lineáris modellen alapult, amely az idő, az implantátum helyzetének, az implantátum konfigurációjának, az implantátum típusának (és az implantátum hosszának, mint kovariáns hatásnak) rögzített hatásait foglalta magában. A pozíciót és az időt megismételték a résztvevőkben, és Shapiro-Wilk tesztet alkalmaztak annak ellenőrzésére, hogy az adatok normális eloszlást követnek-e. A páronkénti összehasonlításhoz Bonferroni korrekciót használtunk, és a p <0,05 értéket tekintettük szignifikánsnak. A bizalmi intervallumot kétoldalú, 95%-os bizalmi szinten határozták meg. Minden statisztikai elemzést a Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Version 23® (IBM Corp, Armonk US) használatával végeztünk.

A szabványos leíró kifejezések használata érdekében a következőket vettük figyelembe.

Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága Fizikai állapot osztályozási rendszerét (1963) használták minden résztvevő fizikai egészségének 1. osztályba (kötelező) besorolására.

A Lekholm-Zarb osztályozási rendszert (1987) használták az egyes résztvevők alsó állcsontjának minőségének (sűrűségének) 2. és 3. típusú (kötelező) osztályozására.

A Salzman Skeletal Bone Intermaxillaris osztályozási rendszert (1966) használták az egyes résztvevők profiljának csontváz kapcsolatának besorolására a maxilla és a mandibula között 1. osztályba (kötelező).

Az American Psychological Association (APA) publikációs kézikönyvét (2001, ötödik kiadás, Washington, DC) használták a résztvevők bizonyos kiindulási demográfiai jellemzőinek leírására.