Acid-etched Fixture 표면과 Internal-hex Collar가 있는 임플란트는 더 큰 골유착을 달성할 수 있습니다.

이 전향적 무작위 장기 우월성 임상 시험은 산으로 에칭된 고정구 표면과 내부 육각 가공 플랫 칼라가 있는 임플란트가 더 큰 뼈 보존을 가져온다는 가설을 테스트합니다.

1990년에서 1992년 사이에 대학 치과 교수진 및 병원 부속 치과 부서의 외부 클리닉에서 연령 적격 참가자를 모집했습니다. 연구는 동료 검토되었고 인간 임상 연구에 대한 윤리 위원회의 기준을 충족했으며 대학 치과 교수진 및 병원 부속 부서에서 수행되었습니다. 60명의 참가자가 등록되었습니다. 이 연구의 코디네이터는 임상 차트를 평가하여 참가자가 사전 결정된 포함 기준을 충족했으며 등록 작업, 데이터 수집, 문서화 및 분석이 확립된 프로토콜을 따랐는지 확인했습니다.

연구팀에 속하지 않은 통계학자가 세 가지 구성을 포함하는 샘플링 설계를 준비했습니다. 각 구성에는 3가지 유형의 5개 임플란트가 포함되어 있으므로 각 임플란트 유형이 같은 수로 정신공 사이의 5개 부위 각각에 주기적으로 나란히 회전하는 방식으로 배치될 수 있습니다. 결과적으로 총 300개에 대해 세 가지 유형의 각각 100개의 임플란트를 식립해야 했습니다. 그러나 두 명의 참가자가 연구 시작 전에 선택을 해제하여 58명(여성 30명)이 290개의 임플란트를 이식받았고 각 참가자는 자신의 통제 역할을 했습니다. 각 참가자의 차트에 서로 다른 식별 번호를 배치하고 할당 은폐를 통해 20명의 참가자가 구성 1, 19 구성 2 및 19 구성 3을 받을 수 있도록 했습니다. 각각에 배치할 임플란트 유형 및 길이를 식별하는 구성 다이어그램(숫자는 아님) 사이트는 각 차트에 저장되며 수술 시 수술팀에게만 표시됩니다. 임플란트에 고정된 완전한 치과 보철물로 복원한 후, 각 참가자를 검사하고 12개월 및 24개월 후 및 15-20년 기능에서 각 임플란트의 표준화된 치근단 방사선 사진을 촬영했습니다. 연구팀에 속하지 않은 검사자가 방사선 사진에서 각 지대주-임플란트 표면의 오른쪽과 왼쪽에서 fBIC(first bone-to-implant contact point)와 crestal abutment-implant interface/microgap(MG) 사이의 거리를 측정하였다. . 그런 다음 평균 fBIC-MG 값을 계산, 문서화하고 세 간격으로 Brånemark, Swede-Vent 및 Screw-vent 간에 비교했습니다.

평가는 치료 의도를 기반으로 했습니다. Intraclass Correlation Coefficient 및 Bland-Altman Repeatability를 사용하여 측정의 내부 및 내부 심사관 신뢰도를 평가했습니다. 통계 분석은 시간, 임플란트 위치, 임플란트 구성, 임플란트 유형(및 공변량 효과로서의 임플란트 길이)의 고정 효과를 포함하는 혼합 선형 모델을 기반으로 했습니다. 위치와 시간은 참가자 내에서 반복되었으며 데이터가 정규 분포를 따르는지 확인하기 위해 Shapiro-Wilk Test를 적용했습니다. Bonferroni 보정은 쌍별 비교에 사용되었으며 p 값 <0.05는 유의한 것으로 간주되었습니다. 신뢰 구간은 양측 95% 신뢰 수준으로 설정되었습니다. 모든 통계 분석은 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 버전 23®(IBM Corp, Armonk US)을 사용하여 수행되었습니다.

표준화된 서술어를 활용하기 위해 다음을 참고하였다.

American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System(1963)은 각 참가자의 신체 건강을 클래스 1(의무)로 분류하는 데 사용되었습니다.

Lekholm-Zarb 분류 시스템(1987)을 사용하여 각 참가자의 하악골 품질(밀도)을 유형 2 및 3(필수)으로 분류했습니다.

Salzman Skeletal Bone Intermaxillary Classification System(1966)은 각 참가자의 상악골과 하악골 사이의 프로필 골격 관계를 클래스 1(필수)로 분류하는 데 사용되었습니다.

American Psychological Association (APA) Publication Manual(2001, 제5판, Washington, DC)은 특정 참가자 기준선 인구통계학적 특성을 설명하는 데 사용되었습니다.