喘息患者における呼気気道陽圧と組み合わせた深い吸気プログラムの効果
2014年8月7日 更新者：Pedro Dal Lago、Federal University of Health Science of Porto Alegre
深呼吸プログラムと呼気陽気道を組み合わせた生活の質と心拍数変動への影響
この研究の目的は、重度の喘息を持つ成人の呼吸機能、生活の質、運動耐性、心拍数変動に対する呼気気道陽圧プロトコルと組み合わせた深吸気の効果を判定することです。
調査の概要
詳細な説明
喘息は、高い罹患率と重大な死亡率に関連しています。
この病気は日常生活活動 (ADL) に機能的な影響を及ぼし、米国とヨーロッパのいくつかの研究によると、ADL に重大な制限がある喘息患者の割合が非常に高いことがわかっています。
喘息は、ブラジルだけでなく世界中で重大な公衆衛生上の問題として特徴付けられています。
現在、喘息患者の気道における呼気陽圧と関連した深吸気の在宅プログラムの効果を報告した研究はほとんどない。
この研究は、肺機能、生活の質、運動に対する反応に対するこのプログラムの利点を分析することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RS
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Porto Alegre、RS、ブラジル
- Pedro Dal Lago
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は20歳から80歳まで
- 重度の喘息
除外基準:
- 同意書に同意できない場合
- その他の呼吸器疾患
- 急性重度喘息
- 妊娠中または授乳中
- 現在喫煙中
- 研究訪問を実施する能力の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：深い吸気と呼気の気道陽圧
呼気気道陽圧と組み合わせた深吸気のプロトコルは、喘息患者に適用されます。
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この装置は、喘息患者に深い吸気と呼気気道陽圧を組み合わせる装置を 1 日 2 回、5 週間使用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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深吸気と呼気気道陽圧が重度喘息成人の生活の質に及ぼす影響
時間枠：5週間後の生活の質の変化
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生活の質は、この集団に対して 5 週間間隔で特定のアンケートによって測定されます。
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5週間後の生活の質の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重度の喘息を持つ成人の呼吸機能における深い吸気と呼気気道陽圧の影響。
時間枠：5週間後の呼吸機能の変化
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呼吸機能は、5週間おきにスパイロメトリーによって測定されます。
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5週間後の呼吸機能の変化
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重度の喘息を持つ成人の心拍数変動における深い吸気と呼気気道陽圧の影響。
時間枠：5週間後の心拍変動の変化
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心拍数の変動は、5 週間間隔で心電図信号を取得することによって測定されます。
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5週間後の心拍変動の変化
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重度の喘息を持つ成人の運動耐容能における深い吸気と呼気気道陽圧の影響。
時間枠：5週間後の運動耐性の変化
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運動耐性は、5 週間おきに 6 分間の歩行テストによって測定されます。
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5週間後の運動耐性の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月7日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- II+EPAP
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