Effet d'un programme d'inspiration profonde combiné à une pression positive expiratoire chez l'asthmatique
7 août 2014 mis à jour par: Pedro Dal Lago, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Effets d'un programme d'inspiration profonde combiné à des voies respiratoires expiratoires positives sur la qualité de vie et la variabilité de la fréquence cardiaque
Le but de cette étude est de déterminer les effets d'un protocole d'inspiration profonde combiné à un protocole de pression positive expiratoire sur la fonction respiratoire, la qualité de vie, la tolérance à l'effort et la variabilité de la fréquence cardiaque chez des adultes asthmatiques sévères.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'asthme est associé à une morbidité élevée et à une mortalité importante.
Cette maladie a un impact fonctionnel sur les activités de la vie quotidienne (AVQ) et selon certaines études aux États-Unis et en Europe, le pourcentage d'asthmatiques qui ont des restrictions importantes dans leurs AVQ est assez important.
L'asthme est caractérisé comme un problème majeur de santé publique, non seulement au Brésil mais dans le monde entier.
Il existe actuellement peu d'études rapportant les effets d'un programme domiciliaire d'inspiration profonde associé à une pression expiratoire positive dans les voies respiratoires des asthmatiques.
Cette étude vise à analyser les bénéfices de ce programme sur la fonction pulmonaire, la qualité de vie et la réponse à l'exercice.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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RS
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Porto Alegre, RS, Brésil
- Pedro Dal Lago
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 20 et 80 ans
- Asthme sévère
Critère d'exclusion:
- Désaccord avec le formulaire de consentement
- Autre maladie respiratoire
- Asthme aigu sévère
- Grossesse ou allaitement
- Tabagisme actuel
- Manque de capacité à effectuer les visites d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Inspiration profonde et pression positive expiratoire des voies respiratoires
Le protocole d'inspiration profonde associé à la pression positive expiratoire sera appliqué chez les sujets asthmatiques.
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Il a été utilisé un appareil combinant inspiration profonde et pression expiratoire positive chez des sujets asthmatiques, pendant 5 semaines, deux fois par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de l'inspiration profonde et de la pression expiratoire positive sur la qualité de vie des adultes souffrant d'asthme sévère
Délai: Modification de la qualité de vie à 5 semaines
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La qualité de vie sera mesurée par un questionnaire spécifique pour cette population à 5 semaines d'intervalle.
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Modification de la qualité de vie à 5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'effet de l'inspiration profonde et de la pression expiratoire positive sur la fonction respiratoire chez les adultes souffrant d'asthme sévère.
Délai: Modification de la fonction respiratoire à 5 semaines
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La fonction respiratoire sera mesurée par spirométrie à 5 semaines d'intervalle.
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Modification de la fonction respiratoire à 5 semaines
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L'effet de l'inspiration profonde et de la pression expiratoire positive sur la variabilité de la fréquence cardiaque chez les adultes souffrant d'asthme sévère.
Délai: Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque à 5 semaines
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La variabilité de la fréquence cardiaque sera mesurée par l'acquisition du signal de l'électrocardiogramme à 5 semaines d'intervalle.
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Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque à 5 semaines
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L'effet de l'inspiration profonde et de la pression expiratoire positive sur la tolérance à l'exercice chez les adultes souffrant d'asthme sévère.
Délai: Modification de la tolérance à l'effort à 5 semaines
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La tolérance à l'effort sera mesurée par un test de marche de 6 minutes à 5 semaines d'intervalle.
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Modification de la tolérance à l'effort à 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2012
Première publication (Estimation)
18 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- II+EPAP
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