Влияние программы глубокого вдоха в сочетании с положительным давлением в дыхательных путях на выдохе у астматиков
7 августа 2014 г. обновлено: Pedro Dal Lago, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Влияние программы глубокого вдоха в сочетании с экспираторным положительным воздуховодом на качество жизни и вариабельность сердечного ритма
Целью данного исследования является определение влияния глубокого вдоха в сочетании с протоколом положительного давления в дыхательных путях на выдохе на дыхательную функцию, качество жизни, толерантность к физической нагрузке и вариабельность сердечного ритма у взрослых с тяжелой астмой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Астма связана с высокой заболеваемостью и значительной смертностью.
Это заболевание оказывает функциональное влияние на повседневную активность (ADL), и, согласно некоторым исследованиям в США и Европе, процент астматиков, имеющих значительные ограничения в их ADL, весьма значителен.
Астма характеризуется как серьезная проблема общественного здравоохранения не только в Бразилии, но и во всем мире.
В настоящее время имеется несколько исследований, сообщающих об эффектах домашней программы глубокого вдоха, связанной с положительным давлением на выдохе в дыхательных путях астматиков.
Это исследование направлено на анализ преимуществ этой программы в отношении функции легких, качества жизни и реакции на физические нагрузки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Бразилия
- Pedro Dal Lago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 80 лет
- Тяжелая астма
Критерий исключения:
- Несогласие с формой согласия
- Другое респираторное заболевание
- Острая тяжелая астма
- Беременность или кормление грудью
- Текущее курение
- Отсутствие возможности проводить ознакомительные визиты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Глубокий вдох и положительное давление на выдохе в дыхательных путях
Протокол глубокого вдоха в сочетании с экспираторным положительным давлением в дыхательных путях будет применяться к астматикам.
|
Было использовано устройство, сочетающее глубокий вдох и положительное давление на выдохе в дыхательных путях у астматиков, в течение 5 недель, два раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние глубокого вдоха и положительного давления на выдохе на качество жизни у взрослых с тяжелой астмой
Временное ограничение: Изменение качества жизни на 5 неделе
|
Качество жизни будет измеряться с помощью специальной анкеты для этой популяции с интервалом в 5 недель.
|
Изменение качества жизни на 5 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние глубокого вдоха и положительного давления на выдохе на дыхательную функцию у взрослых с тяжелой астмой.
Временное ограничение: Изменение функции дыхания на 5 неделе
|
Дыхательную функцию измеряют с помощью спирометрии с интервалом в 5 недель.
|
Изменение функции дыхания на 5 неделе
|
|
Влияние глубокого вдоха и положительного давления на выдохе на вариабельность сердечного ритма у взрослых с тяжелой астмой.
Временное ограничение: Изменение вариабельности сердечного ритма на 5 неделе
|
Вариабельность сердечного ритма будет измеряться путем получения сигнала электрокардиограммы с интервалом в 5 недель.
|
Изменение вариабельности сердечного ритма на 5 неделе
|
|
Влияние глубокого вдоха и положительного давления на выдохе на толерантность к физической нагрузке у взрослых с тяжелой астмой.
Временное ограничение: Изменение толерантности к физической нагрузке на 5 неделе
|
Толерантность к физическим нагрузкам будет измеряться тестом с 6-минутной ходьбой с интервалом в 5 недель.
|
Изменение толерантности к физической нагрузке на 5 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- II+EPAP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .