Effekt av et program med dyp inspirasjon kombinert med ekspiratorisk positivt luftveistrykk hos astmatikere
7. august 2014 oppdatert av: Pedro Dal Lago, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Effekter av et program med dyp inspirasjon kombinert med ekspiratorisk positiv luftvei i livskvalitet og hjertefrekvensvariasjon
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av en dyp inspirasjon kombinert med ekspiratorisk positivt luftveistrykkprotokoll på respirasjonsfunksjon, livskvalitet, treningstoleranse og hjertefrekvensvariasjon hos voksne med alvorlig astma.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Astma er assosiert med høy sykelighet og betydelig dødelighet.
Denne sykdommen har funksjonell innvirkning på dagliglivets aktiviteter (ADL), og ifølge noen studier i USA og Europa er prosentandelen av astmatikere som har betydelige restriksjoner i ADL-ene ganske betydelig.
Astma er karakterisert som et stort folkehelseproblem, ikke bare i Brasil, men over hele verden.
Foreløpig er det få studier som rapporterer effektene av et domisiliærprogram med dyp inspirasjon assosiert med positivt ekspirasjonstrykk i luftveiene til astmatikere.
Denne studien tar sikte på å analysere fordelene med dette programmet på lungefunksjon, livskvalitet og respons på trening.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil
- Pedro Dal Lago
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 20 og 80
- Alvorlig astma
Ekskluderingskriterier:
- Uenighet med samtykkeskjema
- Annen luftveissykdom
- Akutt alvorlig astma
- Graviditet eller amming
- Aktuell røyking
- Manglende evne til å gjennomføre studiebesøkene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Dyp inspirasjon og ekspiratorisk positivt luftveistrykk
Protokollen for dyp inspirasjon kombinert med ekspiratorisk positivt luftveistrykk vil bli brukt hos astmatiske personer.
|
Det ble brukt en enhet som kombinerer dyp inspirasjon og positivt ekspiratorisk luftveistrykk hos astmatiske personer, i 5 uker, to ganger om dagen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av dyp inspirasjon og positivt ekspiratorisk luftveistrykk i livskvalitet hos voksne med alvorlig astma
Tidsramme: Endring i livskvalitet ved 5 uke
|
Livskvaliteten vil måles med et spesifikt spørreskjema for denne populasjonen med 5 ukers mellomrom.
|
Endring i livskvalitet ved 5 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av dyp inspirasjon og positivt ekspiratorisk luftveistrykk i respirasjonsfunksjon hos voksne med alvorlig astma.
Tidsramme: Endring i respirasjonsfunksjon ved 5 uke
|
Respirasjonsfunksjonen vil bli målt ved spirometri med 5 ukers mellomrom.
|
Endring i respirasjonsfunksjon ved 5 uke
|
|
Effekten av dyp inspirasjon og positivt ekspiratorisk luftveistrykk i hjertefrekvensvariasjon hos voksne med alvorlig astma.
Tidsramme: Endring i hjertefrekvensvariasjon ved 5 uker
|
Hjertefrekvensvariasjonen vil måles ved innhenting av elektrokardiogramsignal med 5 ukers mellomrom.
|
Endring i hjertefrekvensvariasjon ved 5 uker
|
|
Effekten av dyp inspirasjon og positivt ekspiratorisk luftveistrykk i treningstoleranse hos voksne med alvorlig astma.
Tidsramme: Endring i treningstoleranse ved 5 uker
|
Treningstoleransen måles med 6 minutters gangtest med 5 ukers mellomrom.
|
Endring i treningstoleranse ved 5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
18. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- II+EPAP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .