Efecto de un Programa de Inspiración Profunda Combinado con Presión Espiratoria Positiva en las Vías Aéreas en Asmáticos
7 de agosto de 2014 actualizado por: Pedro Dal Lago, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Efectos de un Programa de Inspiración Profunda Combinado con Vía Aérea Espiratoria Positiva en la Calidad de Vida y Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca
El propósito de este estudio es determinar los efectos de una inspiración profunda combinada con un protocolo de presión espiratoria positiva en las vías respiratorias sobre la función respiratoria, la calidad de vida, la tolerancia al ejercicio y la variabilidad de la frecuencia cardíaca en adultos con asma grave.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El asma se asocia con una alta morbilidad y una mortalidad significativa.
Esta enfermedad tiene un impacto funcional en las actividades de la vida diaria (AVD) y según algunos estudios en los Estados Unidos y Europa, el porcentaje de asmáticos que tienen restricciones significativas en sus AVD es bastante significativo.
El asma se caracteriza como un importante problema de salud pública, no sólo en Brasil sino en todo el mundo.
Actualmente existen pocos estudios que reporten los efectos de un programa domiciliario de inspiración profunda asociado a presión espiratoria positiva en las vías aéreas de asmáticos.
Este estudio tiene como objetivo analizar los beneficios de este programa sobre la función pulmonar, la calidad de vida y la respuesta al ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil
- Pedro Dal Lago
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20 y 80
- asma severa
Criterio de exclusión:
- Disconformidad con el formulario de consentimiento
- Otra enfermedad respiratoria
- asma grave aguda
- Embarazo o lactancia
- Tabaquismo actual
- Falta de capacidad para realizar las visitas de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: Inspiración profunda y presión positiva espiratoria en las vías respiratorias
En sujetos asmáticos se aplicará el protocolo de inspiración profunda combinado con presión positiva espiratoria en la vía aérea.
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Se utilizó un dispositivo que combina la inspiración profunda y la presión espiratoria positiva en las vías aéreas en sujetos asmáticos, durante 5 semanas, dos veces al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de la inspiración profunda y la presión espiratoria positiva en las vías respiratorias en la calidad de vida de adultos con asma grave
Periodo de tiempo: Cambio en la calidad de vida a las 5 semanas
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La calidad de vida se medirá mediante un cuestionario específico para esta población con 5 semanas de diferencia.
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Cambio en la calidad de vida a las 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El efecto de la inspiración profunda y la presión espiratoria positiva en las vías respiratorias en la función respiratoria en adultos con asma grave.
Periodo de tiempo: Cambio en la función respiratoria a las 5 semanas
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La función respiratoria se medirá por espirometría con 5 semanas de diferencia.
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Cambio en la función respiratoria a las 5 semanas
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El efecto de la inspiración profunda y la presión espiratoria positiva en las vías respiratorias en la variabilidad de la frecuencia cardíaca en adultos con asma grave.
Periodo de tiempo: Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca a las 5 semanas
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se medirá mediante la adquisición de la señal del electrocardiograma con 5 semanas de diferencia.
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca a las 5 semanas
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El efecto de la inspiración profunda y la presión espiratoria positiva en las vías respiratorias en la tolerancia al ejercicio en adultos con asma grave.
Periodo de tiempo: Cambio en la tolerancia al ejercicio a las 5 semanas
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La tolerancia al ejercicio se medirá mediante una prueba de caminata de 6 minutos con 5 semanas de diferencia.
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Cambio en la tolerancia al ejercicio a las 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- II+EPAP
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