- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01643421
Efeito de um Programa de Inspiração Profunda Combinado à Pressão Expiratória Positiva nas Vias Aéreas em Asmáticos
7 de agosto de 2014 atualizado por: Pedro Dal Lago, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Efeitos de um Programa de Inspiração Profunda Combinado a Via Aérea Expiratória Positiva na Qualidade de Vida e na Variabilidade da Frequência Cardíaca
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos de uma inspiração profunda combinada ao protocolo de pressão positiva expiratória nas vias aéreas na função respiratória, qualidade de vida, tolerância ao exercício e variabilidade da frequência cardíaca em adultos com asma grave.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A asma está associada a alta morbidade e mortalidade significativa.
Essa doença tem impacto funcional nas atividades de vida diária (AVDs) e, segundo alguns estudos nos Estados Unidos e na Europa, é bastante significativo o percentual de asmáticos que apresentam restrições significativas em suas AVDs.
A asma caracteriza-se como um importante problema de saúde pública, não só no Brasil, mas em todo o mundo.
Atualmente existem poucos estudos relatando os efeitos de um programa domiciliar de inspiração profunda associado à pressão expiratória positiva nas vias aéreas de asmáticos.
Este estudo tem como objetivo analisar os benefícios deste programa na função pulmonar, qualidade de vida e resposta ao exercício.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil
- Pedro Dal Lago
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20 e 80
- asma grave
Critério de exclusão:
- Desacordo com o formulário de consentimento
- Outra doença respiratória
- asma aguda grave
- Gravidez ou amamentação
- Tabagismo atual
- Falta de capacidade para conduzir as visitas de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Inspiração profunda e pressão positiva expiratória nas vias aéreas
O protocolo de inspiração profunda combinada à pressão positiva expiratória nas vias aéreas será aplicado em indivíduos asmáticos.
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Foi utilizado um dispositivo que combina inspiração profunda e pressão expiratória positiva nas vias aéreas em indivíduos asmáticos, por 5 semanas, duas vezes ao dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito da inspiração profunda e da pressão expiratória positiva nas vias aéreas na qualidade de vida de adultos com asma grave
Prazo: Mudança na qualidade de vida em 5 semanas
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A qualidade de vida será medida por um questionário específico para esta população com intervalo de 5 semanas.
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Mudança na qualidade de vida em 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O efeito da inspiração profunda e pressão expiratória positiva nas vias aéreas na função respiratória em adultos com asma grave.
Prazo: Mudança na função respiratória em 5 semanas
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A função respiratória será medida por espirometria com 5 semanas de intervalo.
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Mudança na função respiratória em 5 semanas
|
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O efeito da inspiração profunda e da pressão expiratória positiva nas vias aéreas na variabilidade da frequência cardíaca em adultos com asma grave.
Prazo: Mudança na variabilidade da frequência cardíaca em 5 semanas
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A variabilidade da frequência cardíaca será medida pela aquisição do sinal do eletrocardiograma com intervalo de 5 semanas.
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Mudança na variabilidade da frequência cardíaca em 5 semanas
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O efeito da inspiração profunda e pressão expiratória positiva nas vias aéreas na tolerância ao exercício em adultos com asma grave.
Prazo: Mudança na tolerância ao exercício em 5 semanas
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A tolerância ao exercício será medida pelo teste de caminhada de 6 minutos com intervalo de 5 semanas.
|
Mudança na tolerância ao exercício em 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
18 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- II+EPAP
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