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Efeito de um Programa de Inspiração Profunda Combinado à Pressão Expiratória Positiva nas Vias Aéreas em Asmáticos

7 de agosto de 2014 atualizado por: Pedro Dal Lago, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Efeitos de um Programa de Inspiração Profunda Combinado a Via Aérea Expiratória Positiva na Qualidade de Vida e na Variabilidade da Frequência Cardíaca

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos de uma inspiração profunda combinada ao protocolo de pressão positiva expiratória nas vias aéreas na função respiratória, qualidade de vida, tolerância ao exercício e variabilidade da frequência cardíaca em adultos com asma grave.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A asma está associada a alta morbidade e mortalidade significativa. Essa doença tem impacto funcional nas atividades de vida diária (AVDs) e, segundo alguns estudos nos Estados Unidos e na Europa, é bastante significativo o percentual de asmáticos que apresentam restrições significativas em suas AVDs. A asma caracteriza-se como um importante problema de saúde pública, não só no Brasil, mas em todo o mundo. Atualmente existem poucos estudos relatando os efeitos de um programa domiciliar de inspiração profunda associado à pressão expiratória positiva nas vias aéreas de asmáticos. Este estudo tem como objetivo analisar os benefícios deste programa na função pulmonar, qualidade de vida e resposta ao exercício.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil
        • Pedro Dal Lago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 20 e 80
  • asma grave

Critério de exclusão:

  • Desacordo com o formulário de consentimento
  • Outra doença respiratória
  • asma aguda grave
  • Gravidez ou amamentação
  • Tabagismo atual
  • Falta de capacidade para conduzir as visitas de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Inspiração profunda e pressão positiva expiratória nas vias aéreas
O protocolo de inspiração profunda combinada à pressão positiva expiratória nas vias aéreas será aplicado em indivíduos asmáticos.
Foi utilizado um dispositivo que combina inspiração profunda e pressão expiratória positiva nas vias aéreas em indivíduos asmáticos, por 5 semanas, duas vezes ao dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito da inspiração profunda e da pressão expiratória positiva nas vias aéreas na qualidade de vida de adultos com asma grave
Prazo: Mudança na qualidade de vida em 5 semanas
A qualidade de vida será medida por um questionário específico para esta população com intervalo de 5 semanas.
Mudança na qualidade de vida em 5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito da inspiração profunda e pressão expiratória positiva nas vias aéreas na função respiratória em adultos com asma grave.
Prazo: Mudança na função respiratória em 5 semanas
A função respiratória será medida por espirometria com 5 semanas de intervalo.
Mudança na função respiratória em 5 semanas
O efeito da inspiração profunda e da pressão expiratória positiva nas vias aéreas na variabilidade da frequência cardíaca em adultos com asma grave.
Prazo: Mudança na variabilidade da frequência cardíaca em 5 semanas
A variabilidade da frequência cardíaca será medida pela aquisição do sinal do eletrocardiograma com intervalo de 5 semanas.
Mudança na variabilidade da frequência cardíaca em 5 semanas
O efeito da inspiração profunda e pressão expiratória positiva nas vias aéreas na tolerância ao exercício em adultos com asma grave.
Prazo: Mudança na tolerância ao exercício em 5 semanas
A tolerância ao exercício será medida pelo teste de caminhada de 6 minutos com intervalo de 5 semanas.
Mudança na tolerância ao exercício em 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

18 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • II+EPAP

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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