Effetto di un programma di inspirazione profonda combinato con pressione espiratoria positiva delle vie aeree nell'asmatico
7 agosto 2014 aggiornato da: Pedro Dal Lago, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Effetti di un programma di inspirazione profonda combinato con vie aeree espiratorie positive nella qualità della vita e nella variabilità della frequenza cardiaca
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti di un'inspirazione profonda combinata al protocollo di pressione positiva delle vie aeree espiratorie sulla funzione respiratoria, sulla qualità della vita, sulla tolleranza all'esercizio e sulla variabilità della frequenza cardiaca negli adulti con asma grave.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'asma è associata ad alta morbilità e mortalità significativa.
Questa malattia ha un impatto funzionale sulle attività della vita quotidiana (ADL) e secondo alcuni studi negli Stati Uniti e in Europa, la percentuale di asmatici che hanno restrizioni significative nelle loro ADL è piuttosto significativa.
L'asma è caratterizzato come un grave problema di salute pubblica, non solo in Brasile ma in tutto il mondo.
Attualmente ci sono pochi studi che riportano gli effetti di un programma domiciliare di inspirazione profonda associato a pressione espiratoria positiva nelle vie aeree degli asmatici.
Questo studio si propone di analizzare i benefici di questo programma sulla funzione polmonare, la qualità della vita e la risposta all'esercizio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasile
- Pedro Dal Lago
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 20 e gli 80 anni
- Asma grave
Criteri di esclusione:
- Disaccordo con il modulo di consenso
- Altre malattie respiratorie
- Asma acuta grave
- Gravidanza o allattamento
- Fumo attuale
- Mancanza di capacità di condurre le visite di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Inspirazione profonda ed espirazione pressione positiva delle vie aeree
Nei soggetti asmatici verrà applicato il protocollo dell'inspirazione profonda abbinata alla pressione positiva espiratoria delle vie aeree.
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È stato utilizzato un dispositivo che combina inspirazione profonda e pressione espiratoria positiva in soggetti asmatici, per 5 settimane, due volte al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'effetto dell'inspirazione profonda e della pressione positiva delle vie aeree espiratorie sulla qualità della vita negli adulti con asma grave
Lasso di tempo: Cambiamento della qualità della vita a 5 settimane
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La qualità della vita sarà misurata da un questionario specifico per questa popolazione a distanza di 5 settimane.
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Cambiamento della qualità della vita a 5 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'effetto dell'inspirazione profonda e della pressione positiva delle vie aeree espiratorie nella funzione respiratoria negli adulti con asma grave.
Lasso di tempo: Modifica della funzione respiratoria a 5 settimane
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La funzione respiratoria sarà misurata mediante spirometria a distanza di 5 settimane.
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Modifica della funzione respiratoria a 5 settimane
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L'effetto dell'inspirazione profonda e della pressione positiva delle vie aeree espiratorie sulla variabilità della frequenza cardiaca negli adulti con asma grave.
Lasso di tempo: Variazione della variabilità della frequenza cardiaca a 5 settimane
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La variabilità della frequenza cardiaca sarà misurata mediante l'acquisizione del segnale elettrocardiografico a distanza di 5 settimane.
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Variazione della variabilità della frequenza cardiaca a 5 settimane
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L'effetto dell'inspirazione profonda e della pressione positiva delle vie aeree espiratorie nella tolleranza all'esercizio negli adulti con asma grave.
Lasso di tempo: Variazione della tolleranza all'esercizio a 5 settimane
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La tolleranza all'esercizio sarà misurata dal test del cammino di 6 minuti a distanza di 5 settimane.
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Variazione della tolleranza all'esercizio a 5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
18 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- II+EPAP
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