Effekt af et program med dyb inspiration kombineret med eksspiratorisk positivt luftvejstryk hos astmatikere
7. august 2014 opdateret af: Pedro Dal Lago, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Effekter af et program med dyb inspiration kombineret med ekspiratoriske positive luftveje i livskvalitet og hjertefrekvensvariation
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af en dyb inspiration kombineret med ekspiratorisk positivt luftvejstrykprotokol på respiratorisk funktion, livskvalitet, træningstolerance og hjertefrekvensvariabilitet hos voksne med svær astma.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Astma er forbundet med høj morbiditet og betydelig dødelighed.
Denne sygdom har funktionel indvirkning på dagliglivets aktiviteter (ADL'er), og ifølge nogle undersøgelser i USA og Europa er procentdelen af astmatikere, der har betydelige begrænsninger i deres ADL'er, ret betydelig.
Astma er karakteriseret som et stort folkesundhedsproblem, ikke kun i Brasilien, men på verdensplan.
I øjeblikket er der få undersøgelser, der rapporterer virkningerne af et domiciliært program med dyb inspiration forbundet med positivt udåndingstryk i luftvejene hos astmatikere.
Denne undersøgelse har til formål at analysere fordelene ved dette program på lungefunktion, livskvalitet og respons på træning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien
- Pedro Dal Lago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 20 og 80
- Svær astma
Ekskluderingskriterier:
- Uenighed med samtykkeerklæring
- Anden luftvejssygdom
- Akut svær astma
- Graviditet eller amning
- Aktuel rygning
- Manglende i stand til at gennemføre studiebesøgene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Dyb inspiration og ekspiratorisk positivt luftvejstryk
Protokollen for dyb inspiration kombineret med ekspiratorisk positivt luftvejstryk vil blive anvendt hos astmatiske personer.
|
Det blev brugt som en enhed, der kombinerer dyb inspiration og positivt ekspiratorisk luftvejstryk hos astmatiske forsøgspersoner, i 5 uger, to gange om dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af dyb inspiration og positivt ekspiratorisk luftvejstryk i livskvaliteten hos voksne med svær astma
Tidsramme: Ændring i livskvalitet ved 5 uge
|
Livskvaliteten vil blive målt ved et specifikt spørgeskema for denne population med 5 ugers mellemrum.
|
Ændring i livskvalitet ved 5 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af dyb inspiration og positivt ekspiratorisk luftvejstryk i respirationsfunktionen hos voksne med svær astma.
Tidsramme: Ændring i åndedrætsfunktionen ved 5 uge
|
Åndedrætsfunktionen vil blive målt ved spirometri med 5 ugers mellemrum.
|
Ændring i åndedrætsfunktionen ved 5 uge
|
|
Effekten af dyb inspiration og positivt ekspiratorisk luftvejstryk i hjertefrekvensvariabilitet hos voksne med svær astma.
Tidsramme: Ændring i pulsvariabilitet ved 5 uger
|
Hjertefrekvensvariabiliteten vil blive målt ved erhvervelse af elektrokardiogramsignal med 5 ugers mellemrum.
|
Ændring i pulsvariabilitet ved 5 uger
|
|
Effekten af dyb inspiration og positivt ekspiratorisk luftvejstryk i træningstolerance hos voksne med svær astma.
Tidsramme: Ændring i træningstolerance ved 5 uger
|
Træningstolerancen måles med 6 minutters gangtest med 5 ugers mellemrum.
|
Ændring i træningstolerance ved 5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2012
Først opslået (Skøn)
18. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- II+EPAP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .