Wirkung eines Programms zur tiefen Inspiration in Kombination mit exspiratorischem positivem Atemwegsdruck bei Asthmatikern
7. August 2014 aktualisiert von: Pedro Dal Lago, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Auswirkungen eines Programms zur tiefen Inspiration in Kombination mit exspiratorisch positiven Atemwegen auf die Lebensqualität und die Herzfrequenzvariabilität
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer tiefen Inspiration in Kombination mit einem exspiratorischen positiven Atemwegsdruckprotokoll auf Atemfunktion, Lebensqualität, Belastungstoleranz und Herzfrequenzvariabilität bei Erwachsenen mit schwerem Asthma.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Asthma ist mit einer hohen Morbidität und einer erheblichen Mortalität verbunden.
Diese Krankheit hat funktionelle Auswirkungen auf die Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) und einigen Studien in den Vereinigten Staaten und Europa zufolge ist der Prozentsatz der Asthmatiker, die erhebliche Einschränkungen ihrer ADLs haben, recht hoch.
Asthma gilt nicht nur in Brasilien, sondern weltweit als großes Problem der öffentlichen Gesundheit.
Derzeit gibt es nur wenige Studien, die über die Auswirkungen eines häuslichen Programms zur tiefen Inspiration im Zusammenhang mit einem positiven Ausatmungsdruck in den Atemwegen von Asthmatikern berichten.
Ziel dieser Studie ist es, die Vorteile dieses Programms für die Lungenfunktion, die Lebensqualität und die Reaktion auf körperliche Betätigung zu analysieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasilien
- Pedro Dal Lago
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20 und 80
- Schweres Asthma
Ausschlusskriterien:
- Uneinigkeit mit der Einwilligungserklärung
- Andere Atemwegserkrankungen
- Akutes schweres Asthma
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Derzeitiges Rauchen
- Mangelnde Fähigkeit zur Durchführung der Studienbesuche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: Tiefe Inspiration und exspiratorischer positiver Atemwegsdruck
Das Protokoll der tiefen Inspiration kombiniert mit exspiratorischem positivem Atemwegsdruck wird bei Asthmatikern angewendet.
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Es wurde ein Gerät verwendet, das bei Asthmatikern 5 Wochen lang zweimal täglich tiefe Inspiration und positiven exspiratorischen Atemwegsdruck kombiniert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Auswirkung von tiefer Inspiration und positivem exspiratorischem Atemwegsdruck auf die Lebensqualität bei Erwachsenen mit schwerem Asthma
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität nach 5 Wochen
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Die Lebensqualität wird anhand eines spezifischen Fragebogens für diese Bevölkerung im Abstand von 5 Wochen gemessen.
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Veränderung der Lebensqualität nach 5 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Auswirkung von tiefer Inspiration und positivem exspiratorischem Atemwegsdruck auf die Atemfunktion bei Erwachsenen mit schwerem Asthma.
Zeitfenster: Veränderung der Atemfunktion nach 5 Wochen
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Die Atemfunktion wird im Abstand von 5 Wochen durch Spirometrie gemessen.
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Veränderung der Atemfunktion nach 5 Wochen
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Die Auswirkung von tiefer Inspiration und positivem exspiratorischem Atemwegsdruck auf die Herzfrequenzvariabilität bei Erwachsenen mit schwerem Asthma.
Zeitfenster: Veränderung der Herzfrequenzvariabilität nach 5 Wochen
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Die Herzfrequenzvariabilität wird durch die Erfassung des Elektrokardiogrammsignals im Abstand von 5 Wochen gemessen.
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Veränderung der Herzfrequenzvariabilität nach 5 Wochen
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Die Auswirkung von tiefer Inspiration und positivem exspiratorischem Atemwegsdruck auf die Belastungstoleranz bei Erwachsenen mit schwerem Asthma.
Zeitfenster: Änderung der Belastungstoleranz nach 5 Wochen
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Die Belastungstoleranz wird durch einen 6-minütigen Gehtest im Abstand von 5 Wochen gemessen.
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Änderung der Belastungstoleranz nach 5 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- II+EPAP
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