Effect van een programma van diepe inspiratie gecombineerd met expiratoire positieve luchtwegdruk bij astma
7 augustus 2014 bijgewerkt door: Pedro Dal Lago, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Effecten van een programma van diepe inspiratie gecombineerd met expiratoire positieve luchtweg in kwaliteit van leven en hartslagvariabiliteit
Het doel van deze studie is om de effecten te bepalen van een diepe inspiratie gecombineerd met een expiratoir positief luchtwegdrukprotocol op de ademhalingsfunctie, kwaliteit van leven, inspanningstolerantie en hartslagvariabiliteit bij volwassenen met ernstig astma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Astma wordt geassocieerd met hoge morbiditeit en significante mortaliteit.
Deze ziekte heeft een functionele impact op de activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) en volgens sommige studies in de Verenigde Staten en Europa is het percentage astmapatiënten met significante beperkingen in hun ADL's behoorlijk groot.
Astma wordt gekenmerkt als een groot probleem voor de volksgezondheid, niet alleen in Brazilië maar wereldwijd.
Momenteel zijn er weinig onderzoeken die de effecten rapporteren van een thuisprogramma van diepe inspiratie geassocieerd met positieve expiratoire druk in de luchtwegen van astmapatiënten.
Deze studie heeft tot doel de voordelen van dit programma op de longfunctie, kwaliteit van leven en reactie op inspanning te analyseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazilië
- Pedro Dal Lago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 20 en 80
- Ernstige astma
Uitsluitingscriteria:
- Niet akkoord met toestemmingsformulier
- Andere aandoeningen van de luchtwegen
- Acuut ernstig astma
- Zwangerschap of borstvoeding
- Huidig roken
- Gebrek aan bekwaamheid om de studiebezoeken uit te voeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Diepe inspiratie en expiratoire positieve luchtwegdruk
Het protocol van diepe inspiratie gecombineerd met expiratoire positieve luchtwegdruk zal worden toegepast bij astmapatiënten.
|
Het werd gebruikt als een apparaat dat diepe inspiratie en positieve expiratoire luchtwegdruk combineert bij astmapatiënten, gedurende 5 weken, tweemaal per dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van diepe inspiratie en positieve expiratoire luchtwegdruk op de kwaliteit van leven bij volwassenen met ernstig astma
Tijdsspanne: Verandering in kwaliteit van leven na 5 weken
|
De kwaliteit van leven zal worden gemeten door middel van een specifieke vragenlijst voor deze populatie met een tussenpoos van 5 weken.
|
Verandering in kwaliteit van leven na 5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van diepe inspiratie en positieve expiratoire luchtwegdruk op de ademhalingsfunctie bij volwassenen met ernstig astma.
Tijdsspanne: Verandering in ademhalingsfunctie na 5 weken
|
De ademhalingsfunctie wordt met een tussenpoos van 5 weken spirometrie gemeten.
|
Verandering in ademhalingsfunctie na 5 weken
|
|
Het effect van diepe inspiratie en positieve expiratoire luchtwegdruk op de hartslagvariabiliteit bij volwassenen met ernstig astma.
Tijdsspanne: Verandering in hartslagvariabiliteit na 5 weken
|
De hartslagvariabiliteit wordt gemeten door het verkrijgen van een elektrocardiogramsignaal met een tussenpoos van 5 weken.
|
Verandering in hartslagvariabiliteit na 5 weken
|
|
Het effect van diepe inspiratie en positieve expiratoire luchtwegdruk op inspanningstolerantie bij volwassenen met ernstig astma.
Tijdsspanne: Verandering in inspanningstolerantie na 5 weken
|
De inspanningstolerantie wordt gemeten door middel van een looptest van 6 minuten met een tussenpoos van 5 weken.
|
Verandering in inspanningstolerantie na 5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- II+EPAP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .