- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01643421
Syvän sisäänhengityksen ohjelman vaikutus positiiviseen uloshengityspaineeseen astmaatikoilla
torstai 7. elokuuta 2014 päivittänyt: Pedro Dal Lago, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Positiiviseen uloshengitysteihin yhdistetyn syvän inspiraation ohjelman vaikutukset elämänlaatuun ja sykevaihteluihin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää syvän sisäänhengityksen ja uloshengityksen positiivisen hengitysteiden paineprotokollan vaikutukset hengitystoimintoihin, elämänlaatuun, rasituksen sietokykyyn ja sydämen sykkeen vaihteluun aikuisilla, joilla on vaikea astma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Astmaan liittyy korkea sairastuvuus ja merkittävä kuolleisuus.
Tällä taudilla on toiminnallinen vaikutus päivittäiseen elämään (ADL) ja joidenkin Yhdysvalloissa ja Euroopassa tehtyjen tutkimusten mukaan niiden astmaatikoiden osuus, joilla on merkittäviä ADL-rajoituksia, on melko merkittävä.
Astmaa luonnehditaan suureksi kansanterveysongelmaksi, ei vain Brasiliassa, vaan maailmanlaajuisesti.
Tällä hetkellä on vain vähän tutkimuksia, jotka raportoivat astmaatikoiden hengitysteiden positiiviseen uloshengityspaineeseen liittyvän kodin syvän inspiraation vaikutuksista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida tämän ohjelman etuja keuhkojen toiminnalle, elämänlaadulle ja harjoitteluun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia
- Pedro Dal Lago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20 ja 80 välillä
- Vaikea astma
Poissulkemiskriteerit:
- Erimielisyys suostumuslomakkeen kanssa
- Muut hengityselinten sairaudet
- Akuutti vaikea astma
- Raskaus tai imetys
- Nykyinen tupakointi
- Opintovierailujen suorittamisen kyvyn puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Syvä sisäänhengitys ja uloshengityksen positiivinen hengitysteiden paine
Astmapotilailla sovelletaan syvän sisäänhengityksen protokollaa yhdistettynä uloshengityksen positiiviseen hengitysteiden paineeseen.
|
Sitä käytettiin laitetta, joka yhdistää syvän sisäänhengityksen ja positiivisen uloshengityspaineen astmapotilailla, 5 viikon ajan, kahdesti päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syvän sisäänhengityksen ja positiivisen uloshengityspaineen vaikutus vaikeaa astmaa sairastavien aikuisten elämänlaatuun
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutos 5 viikon kohdalla
|
Elämänlaatua mitataan erityisellä kyselylomakkeella tälle väestölle 5 viikon välein.
|
Elämänlaadun muutos 5 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syvän sisäänhengityksen ja positiivisen uloshengityspaineen vaikutus hengitystoimintoihin aikuisilla, joilla on vaikea astma.
Aikaikkuna: Muutos hengitystoiminnassa 5 viikon kohdalla
|
Hengitystoiminta mitataan spirometrialla 5 viikon välein.
|
Muutos hengitystoiminnassa 5 viikon kohdalla
|
|
Syvän sisäänhengityksen ja positiivisen uloshengityspaineen vaikutus sydämen sykkeen vaihteluun aikuisilla, joilla on vaikea astma.
Aikaikkuna: Muutos sykevaihtelussa 5 viikon kohdalla
|
Sykkeen vaihtelu mitataan 5 viikon välein saamalla EKG-signaali.
|
Muutos sykevaihtelussa 5 viikon kohdalla
|
|
Syvän sisäänhengityksen ja positiivisen uloshengityspaineen vaikutus rasituksen sietokykyyn aikuisilla, joilla on vaikea astma.
Aikaikkuna: Muutos harjoitustoleranssissa 5 viikon kohdalla
|
Liikuntatoleranssi mitataan 6 minuutin kävelytestillä 5 viikon välein.
|
Muutos harjoitustoleranssissa 5 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- II+EPAP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .