Účinek programu hluboké inspirace kombinované s exspiračním pozitivním tlakem v dýchacích cestách u astmatiků
7. srpna 2014 aktualizováno: Pedro Dal Lago, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Účinky programu hluboké inspirace v kombinaci s exspiračně pozitivními dýchacími cestami na kvalitu života a variabilitu srdeční frekvence
Účelem této studie je určit účinky hluboké inspirace kombinované s protokolem o pozitivním tlaku v dýchacích cestách na respirační funkci, kvalitu života, toleranci zátěže a variabilitu srdeční frekvence u dospělých s těžkým astmatem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Astma je spojeno s vysokou morbiditou a významnou mortalitou.
Toto onemocnění má funkční dopad na aktivity denního života (ADL) a podle některých studií ve Spojených státech a Evropě je procento astmatiků, kteří mají významná omezení ve svých ADL, poměrně významné.
Astma je charakterizováno jako hlavní problém veřejného zdraví nejen v Brazílii, ale na celém světě.
V současnosti existuje jen málo studií popisujících účinky domácího programu hluboké inspirace spojené s pozitivním výdechovým tlakem v dýchacích cestách astmatiků.
Tato studie si klade za cíl analyzovat přínosy tohoto programu na funkci plic, kvalitu života a reakci na cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie
- Pedro Dal Lago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 20 a 80 lety
- Těžké astma
Kritéria vyloučení:
- Formulář pro nesouhlas se souhlasem
- Jiné respirační onemocnění
- Akutní těžké astma
- Těhotenství nebo kojení
- Současné kouření
- Nedostatek schopnosti provádět studijní pobyty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Hluboká inspirace a exspirační pozitivní tlak v dýchacích cestách
U astmatických subjektů bude aplikován protokol hluboké inspirace kombinované s exspiračním pozitivním tlakem v dýchacích cestách.
|
Byl použit přístroj, který kombinuje hluboký nádech a pozitivní výdechový tlak v dýchacích cestách u astmatických subjektů po dobu 5 týdnů, dvakrát denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv hlubokého nádechu a pozitivního výdechového tlaku v dýchacích cestách na kvalitu života u dospělých s těžkým astmatem
Časové okno: Změna kvality života v 5. týdnu
|
Kvalita života bude měřena specifickým dotazníkem pro tuto populaci s odstupem 5 týdnů.
|
Změna kvality života v 5. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv hlubokého nádechu a pozitivního výdechového tlaku v dýchacích cestách na respirační funkce u dospělých s těžkým astmatem.
Časové okno: Změna respirační funkce v 5. týdnu
|
Respirační funkce bude měřena spirometrií s odstupem 5 týdnů.
|
Změna respirační funkce v 5. týdnu
|
|
Vliv hlubokého nádechu a pozitivního výdechového tlaku v dýchacích cestách na variabilitu srdeční frekvence u dospělých s těžkým astmatem.
Časové okno: Změna variability srdeční frekvence v 5. týdnu
|
Variabilita srdeční frekvence bude měřena akvizicí signálu elektrokardiogramu s odstupem 5 týdnů.
|
Změna variability srdeční frekvence v 5. týdnu
|
|
Vliv hlubokého nádechu a pozitivního výdechového tlaku v dýchacích cestách na toleranci zátěže u dospělých s těžkým astmatem.
Časové okno: Změna tolerance cvičení v 5. týdnu
|
Tolerance cvičení bude měřena 6minutovým testem chůze s odstupem 5 týdnů.
|
Změna tolerance cvičení v 5. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
18. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- II+EPAP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .