Wpływ programu głębokiego wdechu połączonego z wydechowym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych u astmatyków
7 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Pedro Dal Lago, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Wpływ programu głębokiego wdechu połączonego z wydechowymi dodatnimi drogami oddechowymi na jakość życia i zmienność rytmu serca
Celem tego badania jest określenie wpływu głębokiego wdechu połączonego z protokołem wydechowego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych na czynność oddechową, jakość życia, tolerancję wysiłku i zmienność rytmu serca u dorosłych z ciężką astmą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Astma wiąże się z wysoką chorobowością i znaczną śmiertelnością.
Choroba ta ma funkcjonalny wpływ na czynności życia codziennego (ADL), a według niektórych badań przeprowadzonych w Stanach Zjednoczonych i Europie odsetek astmatyków, u których występują istotne ograniczenia w zakresie ADL, jest dość znaczny.
Astma jest scharakteryzowana jako główny problem zdrowia publicznego, nie tylko w Brazylii, ale na całym świecie.
Obecnie istnieje niewiele badań opisujących efekty domowego programu głębokiego wdechu związanego z dodatnim ciśnieniem wydechowym w drogach oddechowych astmatyków.
To badanie ma na celu analizę korzyści płynących z tego programu na czynność płuc, jakość życia i reakcję na ćwiczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia
- Pedro Dal Lago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 20 do 80 lat
- Ciężka astma
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody na formularz zgody
- Inne choroby układu oddechowego
- Ostra ciężka astma
- Ciąża lub karmienie piersią
- Obecne palenie
- Brak możliwości przeprowadzenia wizyt studyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Głęboki wdech i wydechowe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
Protokół głębokiego wdechu połączonego z wydechowym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych będzie stosowany u chorych na astmę.
|
Zastosowano urządzenie łączące głęboki wdech i dodatnie ciśnienie wydechowe u osób chorych na astmę, przez 5 tygodni, dwa razy dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ głębokiego wdechu i dodatniego ciśnienia wydechowego na jakość życia dorosłych z ciężką astmą
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia w 5 tygodniu
|
Jakość życia zostanie zmierzona za pomocą specjalnego kwestionariusza dla tej populacji w odstępie 5 tygodni.
|
Zmiana jakości życia w 5 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ głębokiego wdechu i dodatniego ciśnienia wydechowego na czynność oddechową u dorosłych z ciężką astmą.
Ramy czasowe: Zmiana czynności oddechowej po 5 tygodniach
|
Czynność oddechowa będzie mierzona za pomocą spirometrii w odstępie 5 tygodni.
|
Zmiana czynności oddechowej po 5 tygodniach
|
|
Wpływ głębokiego wdechu i dodatniego ciśnienia wydechowego na zmienność rytmu serca u dorosłych z ciężką astmą.
Ramy czasowe: Zmiana zmienności rytmu serca po 5 tygodniach
|
Zmienność rytmu serca będzie mierzona przez akwizycję sygnału elektrokardiogramu w odstępie 5 tygodni.
|
Zmiana zmienności rytmu serca po 5 tygodniach
|
|
Wpływ głębokiego wdechu i dodatniego ciśnienia wydechowego na tolerancję wysiłku u dorosłych z ciężką astmą.
Ramy czasowe: Zmiana tolerancji wysiłku po 5 tygodniach
|
Tolerancja wysiłku zostanie zmierzona za pomocą 6-minutowego testu marszu w odstępie 5 tygodni.
|
Zmiana tolerancji wysiłku po 5 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- II+EPAP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .