補助心室装置装着者のニューロン特異的エノラーゼ (NSE-LVAD)
2014年12月16日 更新者：University of Minnesota
VAD移植前後のLVADレシピエントにおける再灌流損傷のマーカーとしてのニューロン特異的エノラーゼの観察研究。
調査の概要
詳細な説明
左心室補助装置 (LVAD) の適応となる患者は通常、心拍出量の低下を特徴とする重度の心不全を患っています。
LVAD の移植後の心拍出量の比較的急激な増加は、再灌流損傷を引き起こす可能性があります。
さらに、選択された患者は、難治性アシドーシスや血管麻痺など、そのような損傷により特に重篤な結果を引き起こす可能性があります。
ニューロン特異的エノラーゼ (NSE) は、再灌流損傷のバイオマーカーとして確立されています。
我々は、LVAD後のNSEの変化は、非VAD心臓手術を受けた対照群の患者で認められるNSEの変化よりも大きいだろうと仮説を立てる。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota Medical Center-Fairview
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外来心臓病クリニックまたは入院サービスの心臓血管外科の候補者。
説明
包含基準:
グループ 1 - VAD 移植前の患者
- 18歳以上
- VAD 移植を受ける予定 グループ 2 心臓手術比較グループ
- 18歳以上
- 弁手術または冠状動脈バイパス手術を受ける予定
除外基準:
- 急性脳血管梗塞
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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LVADグループ
18 歳以上 VAD 移植を予定している
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心臓外科グループ
18歳以上 弁手術または冠状動脈バイパス手術を受ける予定のある方
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ニューロン特異的エノラーゼ
時間枠：手術前と手術後
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手術前と手術後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Demitri Yannopoulos, MD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月17日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月16日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。