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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01643551
심실 보조 장치 수혜자의 뉴런 특이적 에놀라아제 (NSE-LVAD)
2014년 12월 16일 업데이트: University of Minnesota
VAD 이식 전후의 LVAD 수용자에서 재관류 손상의 표지자로서 뉴런 특이적 에놀라아제에 대한 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
좌심실 보조 장치(LVAD)를 사용할 수 있는 환자는 일반적으로 심박출량이 불량한 중증 심부전이 있습니다.
LVAD 이식 후 상대적으로 급격한 심박출량 증가는 재관류 손상을 유발할 수 있습니다.
또한 선택된 환자는 불응성 산증 및 혈관 마비를 포함하여 이러한 손상의 특히 심각한 결과를 초래할 수 있습니다.
뉴런 특이적 에놀라제(NSE)는 재관류 손상의 바이오마커로 확립되었습니다.
우리는 LVAD에 따른 NSE의 변화가 비-VAD 심장 수술을 받는 환자의 대조군에서 관찰된 NSE의 변화보다 클 것이라고 가정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Medical Center-Fairview
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외래 심장병 클리닉 또는 입원 환자 서비스의 심혈관 수술 지원자.
설명
포함 기준:
그룹 1 - 사전 VAD 이식 환자
- 18세 이상
- VAD 이식을 받기로 한 랜닝 2군 심장수술 비교군
- 18세 이상
- 판막 또는 관상 동맥 우회술을 받을 계획
제외 기준:
- 급성 뇌혈관 경색
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
LVAD 그룹
18세 이상 VAD 이식을 받을 계획
|
심장외과그룹
18세 이상 판막 또는 관상동맥우회술을 받을 계획
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
뉴런 특이적 에놀라제
기간: 수술 전후
|
수술 전후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Demitri Yannopoulos, MD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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