Enolasa específica de neurona en receptores de dispositivos de asistencia ventricular (NSE-LVAD)
16 de diciembre de 2014 actualizado por: University of Minnesota
Un estudio observacional de la enolasa específica de la neurona, como marcador de daño por reperfusión, en receptores de DAVI antes y después de la implantación del VAD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los pacientes elegibles para un dispositivo de asistencia del ventrículo izquierdo (LVAD, por sus siglas en inglés) generalmente tienen insuficiencia cardíaca grave, que se caracteriza por un gasto cardíaco deficiente.
El aumento relativamente abrupto del gasto cardíaco que sigue al implante de un LVAD puede causar daño por reperfusión.
Además, los pacientes seleccionados pueden tener consecuencias particularmente graves de dicha lesión, que incluyen acidosis refractaria y vasoplejía.
La enolasa específica de neuronas (NSE) se ha establecido como un biomarcador de lesión por reperfusión.
Presumimos que los cambios en NSE después de LVAD serán mayores que los cambios en NSE observados en una población de control de pacientes sometidos a cirugía cardíaca sin DAV.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota Medical Center-Fairview
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Candidatos a Cirugía Cardiovascular de clínica de cardiología ambulatoria o servicio de hospitalización.
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo 1 - Pacientes preimplante de VAD
- 18 años y mayores
- lanning para someterse a un implante de VAD Grupo 2 Grupo de comparación de cirugía cardíaca
- 18 años o más
- Planificación para someterse a una cirugía de derivación coronaria o de válvula
Criterio de exclusión:
- Infarto cerebrovascular agudo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo LVAD
Mayores de 18 años Planificación para someterse a un implante de VAD
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Grupo de Cirugía Cardíaca
18 años o más Planificación para someterse a una cirugía de válvula o derivación coronaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Enolasa Neurona Específica
Periodo de tiempo: Pre y postoperatorio
|
Pre y postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Demitri Yannopoulos, MD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1204M12861
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