Nevronspesifikk enolase i mottakere av ventrikulær assistanseenhet (NSE-LVAD)
16. desember 2014 oppdatert av: University of Minnesota
En observasjonsstudie av nevronspesifikk enolase, som en markør for reperfusjonsskade, hos LVAD-mottakere før og etter VAD-implantasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Pasienter som er kvalifisert for venstre ventrikulær assistanseenhet (LVAD) har vanligvis alvorlig hjertesvikt, som er preget av dårlig hjertevolum.
Den relativt brå økningen i hjertevolum som følger implantasjon av en LVAD kan forårsake reperfusjonsskade.
Videre kan utvalgte pasienter ha spesielt alvorlige konsekvenser av slik skade, inkludert refraktær acidose og vasoplegi.
Nevronspesifikk enolase (NSE) er etablert som en biomarkør for reperfusjonsskade.
Vi antar at endringer i NSE etter LVAD vil være større enn endringene i NSE notert i en kontrollpopulasjon av pasienter som gjennomgår ikke-VAD hjertekirurgi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota Medical Center-Fairview
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kardiovaskulære kirurgiske kandidater fra poliklinisk kardiologisk klinikk eller døgntjeneste.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gruppe 1 - Pre-VAD implantasjonspasienter
- 18 år og eldre
- lanning å gjennomgå VAD-implantasjon Gruppe 2 Cardiac Surgery Comparison Group
- 18 år eller eldre
- Planlegger å gjennomgå ventil- eller koronar bypass-operasjon
Ekskluderingskriterier:
- Akutt cerebrovaskulært infarkt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
LVAD Group
18 år og eldre Planlegger å gjennomgå VAD-implantasjon
|
|
Hjertekirurgigruppe
18 år eller eldre Planlegger å gjennomgå ventil- eller koronar bypass-operasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nevronspesifikk enolase
Tidsramme: Før og etter kirurgi
|
Før og etter kirurgi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Demitri Yannopoulos, MD, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
18. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1204M12861
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .