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Enolasi specifica del neurone nei destinatari del dispositivo di assistenza ventricolare (NSE-LVAD)

16 dicembre 2014 aggiornato da: University of Minnesota
Uno studio osservazionale dell'enolasi specifica del neurone, come marker di danno da riperfusione, nei destinatari di LVAD prima e dopo l'impianto di VAD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti idonei per il dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (LVAD) presentano tipicamente un'insufficienza cardiaca grave, caratterizzata da una scarsa gittata cardiaca. L'aumento relativamente brusco della gittata cardiaca che segue l'impianto di un LVAD può causare lesioni da riperfusione. Inoltre, pazienti selezionati possono avere conseguenze particolarmente gravi di tale lesione, tra cui acidosi refrattaria e vasoplegia. L'enolasi specifica del neurone (NSE) è stata stabilita come biomarcatore del danno da riperfusione. Ipotizziamo che i cambiamenti nella NSE dopo LVAD saranno maggiori dei cambiamenti nella NSE osservati in una popolazione di controllo di pazienti sottoposti a cardiochirurgia non VAD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota Medical Center-Fairview

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Candidati chirurgici cardiovascolari della clinica cardiologica ambulatoriale o del servizio di ricovero.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo 1 - Pazienti con impianto pre-VAD

  • 18 anni e oltre
  • lanning per sottoporsi all'impianto di VAD Gruppo 2 Gruppo di confronto di cardiochirurgia
  • 18 anni o più
  • Pianificazione di sottoporsi a intervento chirurgico valvolare o di bypass coronarico

Criteri di esclusione:

  • Infarto cerebrovascolare acuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo LVA
18 anni e oltre Pianificazione di sottoporsi a impianto di VAD
Gruppo di cardiochirurgia
18 anni o più Pianificazione di sottoporsi a intervento chirurgico valvolare o di bypass coronarico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Enolasi neurone-specifica
Lasso di tempo: Pre e post intervento
Pre e post intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Demitri Yannopoulos, MD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

18 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1204M12861

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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