Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Enoláza specifická pro neurony u příjemců zařízení na podporu komor (NSE-LVAD)

16. prosince 2014 aktualizováno: University of Minnesota
Observační studie neuronově specifické enolázy jako markeru reperfuzního poškození u příjemců LVAD před a po implantaci VAD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pacienti způsobilí pro zařízení na podporu levé komory (LVAD) mají typicky těžké srdeční selhání, které je charakterizováno slabým srdečním výdejem. Relativně náhlé zvýšení srdečního výdeje, které následuje po implantaci LVAD, může způsobit reperfuzní poškození. Kromě toho mohou mít vybraní pacienti zvláště závažné následky takového poranění, včetně refrakterní acidózy a vasoplegie. Neuron specifická enoláza (NSE) byla stanovena jako biomarker reperfuzního poškození. Předpokládáme, že změny v NSE po LVAD budou větší než změny v NSE zaznamenané u kontrolní populace pacientů podstupujících srdeční operaci bez VAD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota Medical Center-Fairview

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kardiovaskulární chirurgie Kandidáti z kardiologické ambulance nebo lůžkové služby.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina 1 - Pacienti před implantací VAD

  • 18 let a starší
  • lanning podstoupit implantaci VAD Group 2 Cardiac Surgery Comparison Group
  • 18 let nebo starší
  • Plánujete podstoupit operaci chlopně nebo koronárního bypassu

Kritéria vyloučení:

  • Akutní cerebrovaskulární infarkt

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina LVAD
18 let a starší Plánování implantace VAD
Kardiochirurgická skupina
18 let nebo starší Plánujete podstoupit operaci chlopně nebo koronárního bypassu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Enoláza specifická pro neurony
Časové okno: Před a po operaci
Před a po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Demitri Yannopoulos, MD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1204M12861

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokročilé srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit