Enolase spécifique aux neurones chez les receveurs de dispositifs d'assistance ventriculaire (NSE-LVAD)
16 décembre 2014 mis à jour par: University of Minnesota
Une étude observationnelle de l'énolase spécifique des neurones, en tant que marqueur de lésion de reperfusion, chez les receveurs de LVAD avant et après l'implantation de VAD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les patients éligibles au dispositif d'assistance ventriculaire gauche (LVAD) souffrent généralement d'insuffisance cardiaque sévère, caractérisée par un faible débit cardiaque.
L'augmentation relativement brutale du débit cardiaque qui suit l'implantation d'un LVAD peut provoquer une lésion de reperfusion.
En outre, certains patients peuvent avoir des conséquences particulièrement graves de telles lésions, notamment une acidose réfractaire et une vasoplégie.
L'énolase spécifique des neurones (NSE) a été établie comme biomarqueur des lésions de reperfusion.
Nous émettons l'hypothèse que les changements de NSE après LVAD seront plus importants que les changements de NSE notés dans une population témoin de patients subissant une chirurgie cardiaque sans VAD.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota Medical Center-Fairview
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cardiovasculaire Candidats en chirurgie d'une clinique externe de cardiologie ou d'un service d'hospitalisation.
La description
Critère d'intégration:
Groupe 1 - Patients pré-implantation VAD
- 18 ans et plus
- lanning pour subir une implantation VAD Groupe 2 Groupe de comparaison de chirurgie cardiaque
- 18 ans ou plus
- Planification de subir une chirurgie valvulaire ou de pontage coronarien
Critère d'exclusion:
- Infarctus cérébrovasculaire aigu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe LVAD
18 ans et plus Prévoit de subir une implantation VAD
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Groupe de Chirurgie Cardiaque
18 ans ou plus Planification de subir une chirurgie valvulaire ou de pontage coronarien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Enolase spécifique aux neurones
Délai: Pré et post-chirurgie
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Pré et post-chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Demitri Yannopoulos, MD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2012
Première publication (Estimation)
18 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1204M12861
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