Enolase específica de neurônio em receptores de dispositivos de assistência ventricular (NSE-LVAD)
16 de dezembro de 2014 atualizado por: University of Minnesota
Um estudo observacional da enolase específica do neurônio, como marcador de lesão de reperfusão, em receptores de LVAD antes e após o implante de VAD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os pacientes elegíveis para dispositivo de assistência ventricular esquerda (LVAD) geralmente apresentam insuficiência cardíaca grave, caracterizada por baixo débito cardíaco.
O aumento relativamente abrupto do débito cardíaco que se segue ao implante de um LVAD pode causar lesão de reperfusão.
Além disso, pacientes selecionados podem ter consequências particularmente graves de tal lesão, incluindo acidose refratária e vasoplegia.
A enolase específica do neurônio (NSE) foi estabelecida como um biomarcador de lesão de reperfusão.
Nossa hipótese é que as alterações no NSE após LVAD serão maiores do que as alterações no NSE observadas em uma população controle de pacientes submetidos a cirurgia cardíaca sem VAD.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota Medical Center-Fairview
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Candidatos à Cirurgia Cardiovascular do ambulatório de cardiologia ou serviço de internação.
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo 1 - Pacientes pré-implante de VAD
- 18 anos ou mais
- planejamento para implante de DAV Grupo 2 Grupo de Comparação de Cirurgia Cardíaca
- 18 anos ou mais
- Planejando se submeter a uma válvula ou cirurgia de revascularização miocárdica
Critério de exclusão:
- Infarto Agudo Cerebrovascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo LVAD
18 anos ou mais Planejando se submeter à implantação do VAD
|
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Grupo de Cirurgia Cardíaca
18 anos ou mais Planejando se submeter a cirurgia de revascularização miocárdica ou valvular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Enolase específica de neurônio
Prazo: Pré e pós-operatório
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Pré e pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Demitri Yannopoulos, MD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
18 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1204M12861
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