Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuronspecifik enolase i modtagere af ventrikulær hjælpeanordning (NSE-LVAD)

16. december 2014 opdateret af: University of Minnesota
En observationsundersøgelse af neuronspecifik enolase, som en markør for reperfusionsskade, hos LVAD-modtagere før og efter VAD-implantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er berettiget til venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD), har typisk alvorligt hjertesvigt, som er karakteriseret ved dårligt hjertevolumen. Den relativt pludselige stigning i hjertevolumen, der følger efter implantation af en LVAD, kan forårsage reperfusionsskade. Endvidere kan udvalgte patienter have særligt alvorlige konsekvenser af en sådan skade, herunder refraktær acidose og vasoplegi. Neuronspecifik enolase (NSE) er blevet etableret som en biomarkør for reperfusionsskade. Vi antager, at ændringer i NSE efter LVAD vil være større end ændringerne i NSE noteret i en kontrolpopulation af patienter, der gennemgår ikke-VAD hjertekirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota Medical Center-Fairview

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kardiovaskulære kirurgiske kandidater fra ambulant kardiologisk klinik eller indlæggelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gruppe 1 - Præ-VAD implantationspatienter

  • 18 år og ældre
  • lanning at gennemgå VAD-implantation Gruppe 2 Hjertekirurgi Sammenligningsgruppe
  • 18 år eller ældre
  • Planlægger at gennemgå klap- eller koronar bypass-operation

Ekskluderingskriterier:

  • Akut cerebrovaskulært infarkt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
LVAD Group
18 år og ældre Planlægger at gennemgå VAD-implantation
Hjertekirurgisk gruppe
18 år eller ældre Planlægger at gennemgå klap- eller koronar bypass-operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Neuron-specifik enolase
Tidsramme: Før og efter operationen
Før og efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Demitri Yannopoulos, MD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2012

Først opslået (Skøn)

18. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1204M12861

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret hjertesvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner