Нейронспецифичная энолаза у реципиентов вспомогательных устройств для работы желудочков (NSE-LVAD)
16 декабря 2014 г. обновлено: University of Minnesota
Обсервационное исследование нейрон-специфической энолазы как маркера реперфузионного повреждения у реципиентов LVAD до и после имплантации VAD.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Пациенты, которым может быть назначено вспомогательное устройство для левого желудочка (LVAD), как правило, имеют тяжелую сердечную недостаточность, которая характеризуется плохим сердечным выбросом.
Относительно резкое увеличение сердечного выброса после имплантации LVAD может вызвать реперфузионное повреждение.
Кроме того, у отдельных пациентов могут быть особенно тяжелые последствия такого повреждения, включая рефрактерный ацидоз и вазоплегию.
Нейронспецифическая энолаза (NSE) была установлена как биомаркер реперфузионного повреждения.
Мы предполагаем, что изменения NSE после LVAD будут больше, чем изменения NSE, отмеченные в контрольной популяции пациентов, перенесших операцию на сердце без VAD.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota Medical Center-Fairview
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Сердечно-сосудистые хирургические кандидаты из амбулаторной кардиологической клиники или стационарной службы.
Описание
Критерии включения:
Группа 1 - Пациенты до имплантации VAD
- 18 лет и старше
- Планирование имплантации VAD Группа 2 Группа сравнения кардиохирургии
- 18 лет и старше
- Планирование операции на клапане или коронарном шунтировании
Критерий исключения:
- Острый цереброваскулярный инфаркт
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа ЛВАД
18 лет и старше Планируется имплантация VAD
|
|
Группа кардиохирургии
18 лет и старше Планирование операции на клапане или коронарном шунтировании
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Нейрон-специфическая энолаза
Временное ограничение: До и после операции
|
До и после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Demitri Yannopoulos, MD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1204M12861
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .