Enolaza specyficzna dla neuronów u odbiorców urządzeń wspomagających komorę (NSE-LVAD)
16 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Badanie obserwacyjne enolazy specyficznej dla neuronów, jako markera uszkodzenia reperfuzyjnego, u biorców LVAD przed i po implantacji VAD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pacjenci kwalifikujący się do urządzenia wspomagającego pracę lewej komory (LVAD) zwykle mają ciężką niewydolność serca, która charakteryzuje się słabym rzutem serca.
Względnie gwałtowny wzrost pojemności minutowej serca, który następuje po wszczepieniu LVAD, może spowodować uszkodzenie reperfuzyjne.
Ponadto u wybranych pacjentów mogą wystąpić szczególnie poważne konsekwencje takiego urazu, w tym kwasica oporna na leczenie i wazoplegia.
Enolaza specyficzna dla neuronów (NSE) została uznana za biomarker uszkodzenia reperfuzyjnego.
Stawiamy hipotezę, że zmiany w NSE po LVAD będą większe niż zmiany w NSE odnotowane w kontrolnej populacji pacjentów poddawanych kardiochirurgii innej niż VAD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota Medical Center-Fairview
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kandydaci na chirurgów sercowo-naczyniowych z ambulatoryjnej poradni kardiologicznej lub służby stacjonarnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa 1 - Pacjenci przed implantacją VAD
- 18 lat i więcej
- lanning do poddania się implantacji VAD Grupa 2 Grupa porównawcza kardiochirurgii
- 18 lat lub więcej
- Planuje poddać się operacji zastawki lub pomostowania tętnic wieńcowych
Kryteria wyłączenia:
- Ostry zawał naczyń mózgowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa LVAD
18 lat i więcej Planuje poddać się implantacji VAD
|
|
Zespół Kardiochirurgii
18 lat lub więcej Planowanie poddania się operacji zastawki lub pomostowania wieńcowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Enolaza specyficzna dla neuronów
Ramy czasowe: Przed i po operacji
|
Przed i po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Demitri Yannopoulos, MD, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1204M12861
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .