Neuronenspezifische Enolase bei Empfängern von Herzunterstützungsgeräten (NSE-LVAD)
16. Dezember 2014 aktualisiert von: University of Minnesota
Eine Beobachtungsstudie zur neuronenspezifischen Enolase als Marker für Reperfusionsschäden bei LVAD-Empfängern vor und nach der VAD-Implantation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die für ein Linksherzunterstützungssystem (LVAD) in Frage kommen, leiden typischerweise an schwerer Herzinsuffizienz, die durch eine verminderte Herzleistung gekennzeichnet ist.
Der relativ abrupte Anstieg des Herzzeitvolumens nach der Implantation eines LVAD kann zu Reperfusionsschäden führen.
Darüber hinaus können bei ausgewählten Patienten besonders schwerwiegende Folgen einer solchen Verletzung auftreten, einschließlich refraktärer Azidose und Vasoplegie.
Neuronenspezifische Enolase (NSE) wurde als Biomarker für Reperfusionsschäden etabliert.
Wir gehen davon aus, dass die Veränderungen des NSE nach LVAD größer sein werden als die Veränderungen des NSE, die bei einer Kontrollpopulation von Patienten festgestellt wurden, die sich einer Nicht-VAD-Herzoperation unterziehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota Medical Center-Fairview
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kandidaten für kardiovaskuläre Chirurgie aus der ambulanten kardiologischen Klinik oder dem stationären Dienst.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gruppe 1 – Patienten vor der VAD-Implantation
- 18 Jahre und älter
- Lanning soll sich einer VAD-Implantation unterziehen. Gruppe 2, Vergleichsgruppe für Herzchirurgie
- 18 Jahre oder älter
- Planen Sie eine Herzklappen- oder Koronarbypass-Operation
Ausschlusskriterien:
- Akuter zerebrovaskulärer Infarkt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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LVAD-Gruppe
18 Jahre und älter. Planen Sie eine VAD-Implantation
|
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Gruppe für Herzchirurgie
18 Jahre oder älter Sie planen eine Herzklappen- oder Koronarbypass-Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Neuronenspezifische Enolase
Zeitfenster: Vor und nach der Operation
|
Vor und nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Demitri Yannopoulos, MD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1204M12861
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