Neuronspecifieke Enolase bij ontvangers van ventriculaire hulpapparatuur (NSE-LVAD)
16 december 2014 bijgewerkt door: University of Minnesota
Een observationele studie van neuronspecifieke enolase, als een marker van reperfusieschade, bij LVAD-ontvangers voor en na VAD-implantatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die in aanmerking komen voor een linkerventrikelhulpmiddel (LVAD) hebben doorgaans ernstig hartfalen, dat wordt gekenmerkt door een slecht hartminuutvolume.
De relatief abrupte toename van het hartminuutvolume die volgt op de implantatie van een LVAD kan reperfusieschade veroorzaken.
Bovendien kunnen geselecteerde patiënten bijzonder ernstige gevolgen hebben van een dergelijk letsel, waaronder refractaire acidose en vasoplegie.
Neuron-specifieke enolase (NSE) is gevestigd als een biomarker van reperfusieschade.
Onze hypothese is dat veranderingen in NSE na LVAD groter zullen zijn dan de veranderingen in NSE die worden opgemerkt in een controlepopulatie van patiënten die een niet-VAD hartoperatie ondergaan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota Medical Center-Fairview
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Cardiovasculair Chirurgische kandidaten van de polikliniek cardiologie of intramurale dienst.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Groep 1 - Pre-VAD implantatiepatiënten
- 18 jaar en ouder
- lanning om VAD-implantatie te ondergaan Groep 2 Cardiale Chirurgie Vergelijkingsgroep
- 18 jaar of ouder
- Van plan om een klep- of coronaire bypassoperatie te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Acuut cerebrovasculair infarct
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
LVAD-groep
18 jaar en ouder Van plan om VAD-implantatie te ondergaan
|
|
Groep hartchirurgie
18 jaar of ouder Van plan om een klep- of coronaire bypassoperatie te ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Neuron-specifieke Enolase
Tijdsspanne: Voor en na de operatie
|
Voor en na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Demitri Yannopoulos, MD, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1204M12861
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .