手術を受ける膵臓がん患者のマージン状態の評価におけるスライドの解釈または標準的な外科病理学
2017年6月8日 更新者：Ohio State University Comprehensive Cancer Center
膵臓がん切除を受けた患者における細胞病理学的断端の評価
この研究は、従来の外科病理学的方法と比較して、細胞病理学（スライド判読）を使用して膵切除後の断端状態を評価する別の方法を調査するために行われています。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 最終病理上の断端状態を細胞病理学的評価からの断端状態と比較する。
概要：
患者は、膵臓切除中に細胞病理学的サンプルの収集を受けます。この際、スライドは膵臓の切断端、手術床、上腸間膜動脈に沿って、最後に腫瘍自体に優しく押し付けられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 必ずしも生検で膵臓悪性腫瘍が証明されているわけではないが、推定された膵臓切除術を受ける患者。
- 18歳から80歳まで
除外基準:
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：診断（細胞病理学的評価）
患者は、膵臓切除中に細胞病理学的サンプルの収集を受けます。この際、スライドは膵臓の切断端、手術床、上腸間膜動脈に沿って、最後に腫瘍自体に優しく押し付けられます。
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細胞病理学的サンプルの収集を受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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切除部位の局所再発
時間枠：2年まで
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コックス比率ハザード回帰モデルで評価されます。
標本の辺縁の組織学的レポート、ならびに標本および原位置の辺縁の細胞病理学的レポートの予後能力が評価されます。
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mark Bloomston, MD、Ohio State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年11月7日
一次修了 (実際)
2016年2月6日
研究の完了 (実際)
2016年2月6日
試験登録日
最初に提出
2012年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月8日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
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